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Investing.com -- As ações da Viatris Inc (NASDAQ:VTRS) subiram 2,6% após a aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) da Injeção de Sacarato de Ferro, USP, da empresa, a primeira versão genérica da Injeção Venofer®.
O produto de reposição de ferro intravenoso é usado para tratar anemia por deficiência de ferro em pacientes adultos e pediátricos com doença renal crônica. O medicamento estará disponível em frascos de dose única em três concentrações: 50 mg/2,5mL, 100mg/5mL e 200mg/10mL.
A FDA concedeu à Viatris uma designação de terapia genérica competitiva para as concentrações de 100 mg/5 mL e 200 mg/10 mL, o que proporciona revisão acelerada e elegibilidade para 180 dias de exclusividade de mercado após o lançamento comercial.
"A primeira aprovação da FDA para um sacarato de ferro genérico é um avanço importante para pacientes com DRC e anemia por deficiência de ferro, além de ser um testemunho das capacidades técnicas e de fabricação avançadas da Viatris", disse Philippe Martin, Diretor de P&D da Viatris.
A empresa desenvolveu internamente o produto injetável complexo após trabalhar em estreita colaboração com a FDA por vários anos. A Viatris observou que seu pipeline inclui injetáveis complexos adicionais em várias áreas terapêuticas, incluindo a injeção de carboximaltose férrica, outro produto de reposição de ferro.
De acordo com dados da IQVIA citados pela Viatris, o Venofer® teve vendas anuais de aproximadamente US$ 515 milhões nos EUA até 30 de junho de 2025.
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