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Investing.com -- As ações da Zymeworks Inc (NASDAQ:ZYME) caíram 9,1% no pré-mercado de terça-feira após a empresa de biotecnologia em estágio clínico anunciar que descontinuará voluntariamente o desenvolvimento clínico do ZW171, um ativador de células T projetado para combater cânceres ginecológicos, torácicos e do sistema digestivo.
A decisão veio após a conclusão das coortes planejadas da parte de escalonamento de dose do ensaio de Fase 1 em pacientes com câncer de ovário e câncer de pulmão de células não pequenas. A Zymeworks determinou que uma avaliação adicional de dose "provavelmente não sustentaria um perfil de risco-benefício consistente com o perfil desejado do produto-alvo em monoterapia".
Embora a síndrome de liberação de citocinas tenha sido bem administrada no estudo, a empresa encontrou toxicidades limitantes de dose consistentes com toxicidade fora do tumor relacionada à mesotelina. A mesotelina, o alvo do ZW171, é descrita pela empresa como "um alvo bem reconhecido, mas historicamente desafiador".
"Embora este seja um resultado decepcionante, considerando a promissora atividade pré-clínica observada com o ZW171, somos profundamente gratos aos pacientes, provedores e cuidadores por seu apoio e participação no estudo de Fase 1 do ZW171", disse Kenneth Galbraith, Presidente e Diretor Executivo da Zymeworks.
A empresa afirmou que os participantes atuais no ensaio de Fase 1 continuarão o tratamento a critério de seus investigadores, com os participantes descontinuados seguindo o acompanhamento de segurança de acordo com o protocolo do estudo.
A Zymeworks enfatizou que continuará avançando seu amplo pipeline de produtos, incluindo o ensaio de Fase 1 em andamento do ZW191 e planos para iniciar um estudo de Fase 1 para o ZW251 em 2025. A empresa também está preparando um registro IND para o ZW209, um ativador de células T triespecífico direcionado a DLL3, planejado para o primeiro semestre de 2026.
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