Airsupra mostra melhora significativa no tratamento da asma, revela AstraZeneca

Investing.com — A AstraZeneca (LON:AZN) anunciou resultados significativos de seu estudo BATURA de Fase III. O estudo demonstrou que o Airsupra, terapia de resgate anti-inflamatória da AstraZeneca, apresentou melhorias substanciais no tratamento de pacientes com asma leve. Os resultados do estudo foram publicados no New England Journal of Medicine e apresentados na Conferência Internacional da American Thoracic Society (ATS) 2025 em São Francisco, CA.

O estudo BATURA comparou o uso do Airsupra com o albuterol, um medicamento de resgate comumente utilizado nos EUA. O estudo mostrou que o tratamento com Airsupra reduziu significativamente o risco de exacerbações graves em 47% em comparação com o albuterol isoladamente. O sucesso do Airsupra levou à interrupção antecipada do estudo BATURA, conforme recomendação do Comitê Independente de Monitoramento de Dados.

O estudo BATURA baseia-se nos estudos anteriores de Fase III MANDALA e DENALI, mostrando o benefício do Airsupra na redução do risco de exacerbações graves em todos os níveis de gravidade da asma em comparação com o albuterol isoladamente. Os resultados do estudo estão alinhados com as mais recentes recomendações globais da Iniciativa Global para a Asma, que recomenda uma terapia combinada anti-inflamatória de alívio como a terapia de resgate preferida na asma leve.

A asma leve, que afeta entre 50% a 70% dos pacientes, é frequentemente considerada de baixo risco. No entanto, pode resultar em exacerbações graves ou até fatais. Até 30% de todas as exacerbações e mortes relacionadas à asma relatadas são representadas por pessoas com sintomas de asma leves ou infrequentes.

Craig LaForce, MD, Diretor Médico da North Carolina Clinical Research, afirmou que os resultados do estudo BATURA poderiam mudar a prática clínica na asma que está em vigor há 50 anos. Os resultados do estudo acrescentam evidências que apoiam o valor da abordagem de resgate anti-inflamatória. Esta abordagem proporciona alívio imediato dos sintomas e reduz a inflamação para prevenir futuras exacerbações graves para pacientes que vivem com asma.

Tonya Winders, Presidente da Global Allergy and Airways Patient Platform (GAAPP), acrescentou que o uso de uma terapia anti-inflamatória de alívio pode transformar cada uso de um inalador de resgate em uma oportunidade de intervenção precoce para tratar a inflamação subjacente da asma.

Sharon Barr, Vice-Presidente Executiva e Chefe de P&D de BioFarmacêuticos da AstraZeneca, declarou que os resultados do estudo BATURA, juntamente com as descobertas do MANDALA e DENALI, demonstram a superioridade do Airsupra sobre o albuterol isoladamente em todos os níveis de gravidade da asma.

Em um desfecho secundário importante, adultos e adolescentes com 12 anos ou mais recebendo Airsupra tiveram 63% menos exposição a corticosteroides sistêmicos totais (SCS) durante o período de tratamento em comparação com o albuterol isoladamente. Esta redução diminui os riscos conhecidos da exposição cumulativa aos SCS. Reduções semelhantes foram observadas em um subgrupo pré-especificado de pacientes adultos (≥18 anos) em tratamento.

Airsupra é o primeiro e único medicamento de resgate anti-inflamatório aprovado nos EUA para o tratamento conforme necessário ou prevenção da broncoconstrição e para reduzir o risco de exacerbações em pessoas com asma com 18 anos ou mais. Também está sendo estudado em adolescentes com asma (12 a <18 anos) no estudo ACADIA de Fase III e em pacientes na China no estudo BAIYUN de Fase III. Fora dos EUA, o Airsupra está aprovado nos Emirados Árabes Unidos, Kuwait, Bahrein, Catar e Omã.

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