A Nyxoah SA (NYSE Euronext: NYXH), uma empresa de tecnologia médica focada no desenvolvimento e comercialização de soluções para tratar a Apneia Obstrutiva do Sono (AOS), divulgou seus resultados financeiros do segundo trimestre e do primeiro semestre de 2024. A empresa anunciou um progresso significativo em seu estudo principal DREAM U.S. e está a caminho da aprovação do FDA de seu sistema Genio. Apesar de uma perda operacional relatada, a Nyxoah alcançou um aumento de 29% nas vendas na Europa e levantou capital substancial para estender seu fluxo de caixa até meados de 2026.
Principais takeaways
- O estudo principal DREAM U.S. da Nyxoah atingiu seus desfechos primários, apresentando resultados promissores para pacientes com AOS.
- A empresa concluiu sua submissão ao PMA, antecipando a aprovação do FDA no final de 2024 ou início de 2025.
- Levantou mais de 85 milhões de euros em novo capital, estendendo sua pista financeira até meados de 2026.
- Relatou um aumento de 29% nas vendas do primeiro semestre de 2024 na Europa, com receita de 2 milhões de euros.
- Planeja estabelecer um caminho de referência com os principais especialistas em sono dos EUA e alavancar a colaboração com a ResMed.
- O prejuízo operacional no 2º trimestre de 2024 foi de 13,3 milhões de euros, com uma queima mensal de caixa de 4 milhões de euros.
Perspectivas da empresa
- A Nyxoah está construindo sua equipe de comercialização nos EUA e visando locais de implantes sem estimulação de Nível 1 para entrada no mercado.
- A empresa está se preparando para lançar o sistema Genio nos EUA, apoiado por uma forte estratégia de comercialização aprendida no mercado alemão.
- A Nyxoah pretende obter lucratividade em cerca de US$ 250 milhões em vendas nos EUA.
Destaques de baixa
- A empresa relatou um prejuízo operacional de 13,3 milhões de euros no segundo trimestre de 2024.
- A queima mensal de caixa foi de 4 milhões de euros, indicando aumento de gastos antes do lançamento do Genio nos EUA.
Destaques de alta
- Os desfechos primários bem-sucedidos no estudo DREAM U.S. podem posicionar o Genio como a melhor solução da categoria para AOS.
- Forte aumento de capital de mais de 85 milhões de euros, garantindo um balanço sólido para o próximo lançamento nos EUA.
- Crescimento positivo da participação de mercado na Europa, com uma participação de 27% na Alemanha no segundo ano de lançamento.
Perde
- Não houve erros específicos relatados durante a teleconferência de resultados.
Destaques de perguntas e respostas
- O CEO Olivier Taelman expressou confiança na expansão do mercado de OSA, referindo-se a dados de pesquisas independentes.
- A empresa está buscando um código CPT de categoria 1 para reembolso nos EUA e pode buscar um código CPT geograficamente específico.
- A Nyxoah dá as boas-vindas aos resultados do estudo SURMOUNT OSA, vendo os GLP-1s como benéficos para aumentar o tamanho do mercado de OSA.
O CEO da Nyxoah, Olivier Taelman, detalhou as conquistas da empresa no mercado europeu e delineou uma estratégia robusta para o lançamento de seu sistema Genio nos EUA. Com uma participação de mercado de 27% na Alemanha, Taelman acredita que a experiência europeia da Nyxoah se traduzirá em uma penetração bem-sucedida no mercado dos EUA.
A parceria da empresa com a Associação Americana de Otorrinolaringologia visa estabelecer caminhos de reembolso para facilitar a entrada no mercado dos EUA. Taelman prevê escala de fabricação suficiente para atender à demanda esperada em 2025 e está contratando ativamente para construir uma forte presença comercial nos EUA.
Enquanto a Nyxoah se prepara para seu lançamento nos EUA, a empresa mantém um balanço saudável, crucial para seus ambiciosos planos de comercialização. A recepção positiva da estimulação do nervo hipoglosso e o potencial de expandir o mercado de AOS com novos tratamentos como o GLP-1s reforçam ainda mais as perspectivas da Nyxoah. Os movimentos estratégicos e a saúde financeira da empresa a posicionam como um player promissor no cenário de tratamento da AOS.
InvestingPro Insights
Enquanto a Nyxoah SA (NYSE Euronext: NYXH) se prepara para a aprovação antecipada da FDA de seu sistema Genio para tratar a Apneia Obstrutiva do Sono (AOS), investidores e partes interessadas estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. Aqui estão alguns insights importantes baseados em dados em tempo real do InvestingPro e InvestingPro Tips:
Dados do InvestingPro:
- A capitalização de mercado da Nyxoah é de 284,26 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual da empresa no mercado.
- O crescimento da receita da empresa nos últimos doze meses a partir do 2º trimestre de 2024 é relatado em 57,79%, indicando um aumento significativo, embora seja importante observar uma queda de receita trimestral de 30,35%.
- Com uma margem de lucro bruto de 62,5%, a Nyxoah demonstra uma forte capacidade de reter os ganhos de suas vendas após contabilizar o custo dos produtos vendidos.
Dicas do InvestingPro:
- A Nyxoah detém mais caixa do que dívida em seu balanço, sugerindo uma posição financeira sólida para apoiar seus esforços de comercialização nos EUA.
- Apesar de não ter sido lucrativo nos últimos doze meses e os analistas não anteciparem lucratividade este ano, os ativos líquidos da empresa superam as obrigações de curto prazo, o que é um sinal positivo para atender às necessidades financeiras imediatas.
Para investidores que buscam um mergulho mais profundo nas finanças e perspectivas futuras da Nyxoah, o InvestingPro oferece informações adicionais. Atualmente, existem mais 6 dicas do InvestingPro disponíveis no https://www.investing.com/pro/NYXH, que podem fornecer uma compreensão mais abrangente das nuances financeiras e do potencial de investimento da empresa.
Esses insights e dicas ressaltam a importância do planejamento estratégico e da gestão financeira da Nyxoah, que está à beira de uma grande expansão de mercado nos EUA com seu sistema Genio. A capacidade da empresa de manter um balanço saudável enquanto navega no caminho da lucratividade será crucial para seu crescimento sustentado no competitivo cenário de tecnologia médica.
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