UE caminha para acordo tarifário de 15% com os EUA, dizem diplomatas europeus
Investing.com — A Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ:ARWR) participou na terça-feira, 20 de maio de 2025, da Conferência Global de Saúde 2025 do RBC Capital Markets. A empresa, liderada pelo CEO Chris Anzalone, apresentou uma visão estratégica de sua estabilidade financeira e promissor pipeline de medicamentos, além de abordar os desafios futuros. A robusta posição financeira da Arrowhead, com capital garantido até 2028, foi destacada juntamente com a potencial rentabilidade através de acordos de desenvolvimento de negócios. No entanto, a empresa também enfrenta obstáculos em revisões regulatórias e competição de mercado.
Principais destaques
- A Arrowhead garantiu capital suficiente para estender seu fluxo de caixa até 2028.
- A data PDUFA para o Plazasiran está marcada para 18 de novembro, com lançamento previsto para o final deste ano.
- A empresa está explorando oportunidades de parcerias fora dos EUA para o Plazasiran.
- A Arrowhead está avançando em seu programa de obesidade, focando nos alvos INHB e ALK7.
- Um acordo transformador com a Sarepta melhora as perspectivas financeiras e operacionais da Arrowhead.
Resultados financeiros
- O fluxo de caixa da Arrowhead está garantido até 2028, permitindo múltiplos lançamentos de medicamentos sem necessidade de capital adicional.
- A empresa prevê atingir a lucratividade com um ou dois acordos adicionais de desenvolvimento de negócios.
- Um acordo de desenvolvimento de negócios está planejado para este ano, focando em acordos de tamanho tradicional com um componente de descoberta.
Atualizações operacionais
- Plazasiran:
- Programado para revisão PDUFA em 18 de novembro, visando o mercado FCS com potencial lançamento no final deste ano.
- Redução significativa de triglicerídeos observada em ensaios clínicos, com 80% de redução da linha de base.
- Fazisiran:
- Potencial lançamento com a Takeda previsto para o período 2027-2028.
- Olpassiran:
- Esperado para lançamento com a Amgen por volta de 2027-2028.
- Programa de Obesidade:
- Avaliando os alvos INHB e ALK7, com dados iniciais para INHB esperados para o final deste ano.
- Programa Muscular:
- O acordo com a Sarepta apoia o desenvolvimento de administração subcutânea para terapias direcionadas aos músculos.
Perspectivas futuras
- Plazasiran:
- Visa uma revisão regulatória tranquila, considerando parcerias fora dos EUA.
- Programa de Obesidade:
- Planeja avançar apenas um alvo para a Fase 2 com base nos dados iniciais.
- Programa Muscular:
- Foco no desenvolvimento de administração subcutânea, potencialmente reduzindo a necessidade de infusões IV.
- Alfa-1 Antitripsina:
- Espera-se que a Takeda complete o recrutamento para o ensaio de Fase 3 até 2024, com potencial lançamento em 2028.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Rótulo do Plazasiran:
- A Arrowhead espera que o rótulo cubra pacientes com FCS definidos tanto geneticamente quanto clinicamente.
- Sinal HbA1c:
- Visto como um efeito biológico do metabolismo melhorado de triglicerídeos, não uma preocupação de segurança.
- Ensaio Shasta Five:
- Focado em pancreatite aguda, visando fortalecer o argumento para pagadores na Europa.
- Ensaio de Resultados Cardiovasculares:
- Planos para um ensaio dependem da obtenção de capital adicional.
Para uma compreensão detalhada dos planos estratégicos e perspectivas financeiras da Arrowhead, consulte a transcrição completa abaixo.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.