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Na quarta-feira, 04 de junho de 2025, a Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ:ARWR) participou da Conferência Global de Saúde Jefferies 2025. A empresa forneceu uma visão estratégica de seu robusto pipeline de medicamentos, destacando tanto oportunidades quanto desafios. Enquanto expressava otimismo cauteloso sobre os próximos marcos regulatórios, a Arrowhead também detalhou suas estratégias de crescimento futuro e posicionamento competitivo no mercado.
Principais destaques
- A Arrowhead está otimista quanto ao progresso regulatório do plazasiran, com data PDUFA marcada para novembro.
- A empresa planeja ter de três a quatro medicamentos no mercado até 2028, aproveitando parcerias para comercialização.
- As terapias baseadas em siRNA da Arrowhead visam oferecer maior eficácia e segurança em comparação com os tratamentos existentes.
- O programa para hipertrigliceridemia severa (SHTG) está progredindo bem, com previsão de conclusão do recrutamento para a fase 3 neste verão.
- A estratégia de desenvolvimento de negócios da Arrowhead concentra-se na tecnologia siRNA e em futuras colaborações.
Resultados financeiros
- O Vascepa, uma terapia para redução de triglicerídeos, gerou aproximadamente US$ 614 milhões em vendas em 2020, destacando o potencial do mercado.
- A SHTG afeta cerca de 3 milhões de pessoas nos EUA, enquanto a hiperlipidemia mista impacta 22 milhões de pacientes.
Atualizações operacionais
- Plazasiran (Inibidor APOC3):
- A data PDUFA é em novembro, sem expectativa de comitê consultivo.
- Programa de Hipertrigliceridemia Severa (SHTG):
- O recrutamento para estudos de fase 3 (SHASTA-3, SHASTA-4, MIRROR III) está progredindo bem, com conclusão prevista para este verão.
- A última visita do último paciente está prevista para o próximo verão.
- Programa SNC (ARO-MAPT):
- Iniciou os primeiros testes em humanos com administração subcutânea atravessando a barreira hematoencefálica.
- Programa de Obesidade:
- Os programas Inibina E e ALK7 estão em estágios avançados, com dosagem em humanos iniciada.
Perspectivas futuras
- Plazasiran:
- Planos para lançamento e expansão no mercado de triglicerídeos mais elevados.
- Hipertrigliceridemia Severa (SHTG):
- Objetiva concluir os ensaios de fase 3 e submeter um pacote de registro global no próximo ano.
- Programa SNC:
- Focado em comprovar a eficácia da administração sistêmica.
- Programa de Obesidade:
- Dados iniciais para Inibina E esperados no Q4, com dados do ALK7 na primeira metade do próximo ano.
- Desenvolvimento de Negócios:
- Antecipa mais acordos, aproveitando suas capacidades pré-clínicas.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Caminho Regulatório para o Plazasiran:
- Interações normais com o FDA, sem expectativa de comitê consultivo.
- Discussões sobre Preços e Rótulo:
- Visa preços similares aos da Ionis nos EUA, com esperanças de reivindicações semelhantes para pancreatite.
- Redução de Triglicerídeos:
- A fase 2 mostrou redução de aproximadamente 60%.
- Segurança e Conveniência:
- A dosagem do plazasiran é uma vez a cada três meses, com baixas taxas de desistência.
Em conclusão, a Arrowhead Pharmaceuticals forneceu uma atualização abrangente sobre suas iniciativas estratégicas e o progresso no desenvolvimento de medicamentos. Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa abaixo.
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