Eyepoint Pharmaceuticals na conferência de biofarmacêutica da Citi: avanços estratégicos em AMD

Na terça-feira, 02 de setembro de 2025, a EyePoint Pharmaceuticals (NASDAQ:EYPT) apresentou na Conferência Back to School de Biofarmacêutica da Citi, destacando seus avanços no tratamento da degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD) com DURAVYU™. A empresa está otimista quanto ao seu posicionamento estratégico, embora desafios permaneçam nos resultados dos ensaios clínicos e na competição de mercado.

Principais destaques

• A EyePoint completou o recrutamento de seus ensaios de Fase 3 para AMD úmida, com resultados esperados para 2026.
• A empresa tem capacidade de fabricação para quase um milhão de implantes DURAVYU™ anualmente.
• A orientação financeira sugere que as reservas de caixa durarão até 2027, excluindo os custos para um novo ensaio de edema macular diabético (DME).
• A EyePoint pretende lançar o DURAVYU™ até o final de 2027, dependendo do sucesso dos ensaios e da aprovação regulatória.
• A empresa está avaliando estratégias para lançamento no mercado europeu.

Resultados financeiros

• A orientação atual de caixa se estende até 2027, excluindo os custos do ensaio de DME.
• O CFO George Elston confirmou estabilidade financeira para apoiar projetos atuais e futuros.

Atualizações operacionais

Programa de AMD úmida:

• Ambos os ensaios de Fase 3, Lugano e Lucia, estão com recrutamento completo, com resultados esperados para meados de 2026 e final daquele ano.
• Os ensaios visam estabelecer não-inferioridade ao aflibercept (Eylea) com uma margem de -4,5 letras.
• Mais de 190 pacientes foram tratados em ensaios de Fase 1 e Fase 2.

Fabricação:

• A instalação de Northbridge, MA pode produzir quase um milhão de implantes anualmente.
• A instalação está em conformidade com CGMP para os EUA e Europa, preparando-se para operar 5-7 dias por semana.

Programa de DME:

• Um ensaio pivotal está planejado para 2026 após uma reunião bem-sucedida de fim de Fase 2 com o FDA.

Perspectivas futuras

• A EyePoint planeja solicitar aprovação para o DURAVYU™ até o final do próximo ano.
• Um potencial lançamento no mercado é previsto para o final de 2027, dependendo dos resultados positivos dos ensaios.
• A empresa está considerando várias estratégias para lançamento na Europa, incluindo potenciais parcerias.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• Os critérios de resgate nos ensaios de Fase 3 foram refinados com base nos dados da Fase 2.
• Espera-se que o DURAVYU™ se integre às estratégias existentes de tratamento de AMD úmida.
• A empresa sugere um modelo de preços onde uma injeção de DURAVYU™ equivale a três injeções de Eylea.
• A EyePoint está preparada para um lançamento europeu, avaliando opções para parcerias ou lançamentos seletivos por país.

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