PF vê articulação de Bolsonaro com advogado de empresa de Trump para interferir em processo no STF
Investing.com - A BiomX (NYSE:PHGE), atualmente negociada a US$ 0,55 e mostrando um ganho notável de 10% na última semana, anunciou na quarta-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) suspendeu seu ensaio clínico de Fase 2 em andamento do BX004 para fibrose cística (FC).
A suspensão clínica decorre exclusivamente de preocupações relacionadas ao dispositivo nebulizador de terceiros usado para administrar a terapia com fagos, não à própria terapia BX004, que anteriormente recebeu autorização da FDA para uso investigacional clínico sem objeções. De acordo com dados do InvestingPro, a BiomX mantém uma forte posição de liquidez com mais dinheiro do que dívidas e um índice de liquidez corrente de 2,66, proporcionando flexibilidade financeira durante este contratempo temporário.
A BiomX submeteu os dados de segurança solicitados, gerados independentemente pelo fabricante do dispositivo nebulizador, à FDA, que a empresa espera que forneçam informações suficientes para suspender a restrição.
Enquanto a triagem e o recrutamento de pacientes na parte americana do ensaio de Fase 2b estão temporariamente pausados, o recrutamento e a dosagem de pacientes na União Europeia continuam de acordo com as orientações do protocolo, já que todos os componentes do dispositivo nebulizador de terceiros possuem marcação CE na Europa.
A H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra e o preço-alvo de US$ 15,00 para a ação da BiomX, com a empresa de pesquisa observando que não considera a suspensão clínica um evento de alto impacto para a empresa e espera que a pausa seja resolvida rapidamente com efeito mínimo nos cronogramas clínicos previstos.
Em outras notícias recentes, a BiomX Inc. anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA suspendeu seu ensaio clínico de Fase 2b do BX004, uma terapia com fagos para pacientes com fibrose cística. A suspensão se deve a preocupações com o dispositivo nebulizador de terceiros usado para administrar a terapia, não com o próprio medicamento BX004. A BiomX respondeu enviando dados adicionais do fabricante do nebulizador para atender à solicitação da FDA. Em outro desenvolvimento, a BiomX planeja realizar sua Assembleia Anual de Acionistas de 2025 em 16 de outubro de 2025, com 22 de agosto de 2025 definido como a data de registro para elegibilidade de voto dos acionistas. A H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a BiomX, mantendo um preço-alvo de US$ 15,00, citando o progresso da empresa em seu ensaio de Fase 2b para o BX004 e seus principais ativos de coquetel de fagos. O ensaio, que iniciou a dosagem em pacientes, avalia o BX004 para o tratamento de infecções respiratórias crônicas em pacientes com fibrose cística. Isso segue um estudo positivo de Fase 1b/2a onde uma parte dos pacientes eliminou completamente as infecções. A BiomX prevê resultados preliminares deste ensaio no primeiro trimestre de 2026.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.