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Investing.com - A BTIG reiterou sua recomendação de compra e preço-alvo de US$ 15,00 para a Coya Therapeutics (NASDAQ:COYA), que atualmente negocia a US$ 6,86 com valor de mercado de US$ 103 milhões, citando dados clínicos positivos da terapia COYA-302 em pacientes com ELA (esclerose lateral amiotrófica) e demência frontotemporal (DFT). A ação tem mostrado forte impulso, ganhando mais de 14% na última semana, de acordo com dados do InvestingPro.
A empresa recentemente reapresentou seu pedido de Investigational New Drug (IND) após extensas discussões com a FDA sobre a segurança da coadministração de dois imunomoduladores. A BTIG considera a aceitação do IND, esperada para o final de agosto, como um marco de baixo risco, mas significativo, que permitiria à Coya iniciar um estudo potencialmente registrável de Fase 2/3. O consenso dos analistas permanece fortemente otimista, com preços-alvo variando de US$ 14 a US$ 20, sugerindo potencial de valorização significativo a partir dos níveis atuais.
A BTIG observa que ambos os componentes do COYA-302 já são aprovados como terapias individuais, o que reduz os riscos de fabricação e controle de qualidade. O desenvolvimento da terapia é ainda apoiado por sua natureza biossimilar, tornando aspectos do programa relativamente simples.
A experiência clínica inicial com COYA-302 em pacientes com ELA demonstrou estabilização da doença em pacientes que estavam anteriormente em declínio, junto com aumento da atividade das células T reguladoras. Esses sinais positivos foram posteriormente corroborados em pacientes com DFT, que mostraram estabilidade cognitiva após o tratamento.
O próximo ensaio de Fase 2/3 se baseia nesses dois conjuntos de dados, com a BTIG destacando que a estabilidade cognitiva em pacientes sintomáticos com DFT é particularmente notável, referenciando populações de pacientes semelhantes descritas no ensaio INFRONT-3 para DFT da Alector (NASDAQ:ALEC). A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 7,43. Descubra mais métricas-chave e mais de 10 ProTips adicionais para COYA com uma assinatura do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Coya Therapeutics fez avanços significativos em suas operações e esforços de desenvolvimento. A empresa reapresentou seu pedido de Investigational New Drug (IND) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para um estudo de Fase 2 de seu tratamento COYA-302 para esclerose lateral amiotrófica (ELA), após solicitações adicionais de dados da FDA. Este ensaio será um estudo abrangente, multicêntrico, de 24 semanas, com uma extensão adicional de 24 semanas em formato aberto. Além disso, a Coya Therapeutics recebeu uma nova patente nos EUA para sua formulação líquida investigacional de interleucina-2 (IL-2), um movimento que fortalece seu portfólio de propriedade intelectual. Espera-se que esta patente melhore a entrega e eficácia dos tratamentos com IL-2. Empresas de análise também demonstraram confiança nas perspectivas da empresa; a Lake Street Capital iniciou a cobertura com recomendação de compra e preço-alvo de US$ 16,00, enquanto a H.C. Wainwright reafirmou sua recomendação de compra e manteve um preço-alvo de US$ 18,00. Essas avaliações refletem o potencial visto nos tratamentos inovadores da Coya e na recente aquisição de patente.
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