Ação da PDS Biotechnology avança após ensaio de Fase 2 atender critérios de expansão

Publicado 11.07.2025, 08:29
Ação da PDS Biotechnology avança após ensaio de Fase 2 atender critérios de expansão

Investing.com - A PDS Biotechnology Corp (NASDAQ:PDSB), atualmente avaliada em US$ 59,4 milhões, completou o recrutamento de pacientes para o Estágio 1 de um ensaio clínico que avalia seu terapêutico PDS01ADC em câncer colorretal metastático (mCRC), atendendo aos critérios para expandir para o Estágio 2. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com reservas de caixa excedendo os níveis de dívida.

O ensaio está testando o PDS01ADC, um conjugado de anticorpo-droga fundido com IL-12, administrado sistemicamente em combinação com floxuridina (FUDR) entregue por bomba de infusão de artéria hepática para pacientes com mCRC. O estudo atendeu aos critérios RECIST v1.1 pré-estabelecidos para expansão, com pelo menos 6 de 9 participantes experimentando uma resposta objetiva.

O PDS01ADC foi projetado para melhorar a proliferação, potência e longevidade das células T no microambiente tumoral, aprimorando o perfil de segurança das terapias tradicionais baseadas em IL-12. A terapia está atualmente sendo avaliada em três estudos de Fase 2 em andamento liderados pelo Instituto Nacional do Câncer como parte de um acordo de pesquisa colaborativa.

O estudo de Fase 2 aberto, de centro único e não randomizado inclui três coortes: mCRC, colangiocarcinoma e câncer adrenocortical. Enquanto a coorte de mCRC avança para o Estágio 2, as outras duas coortes continuam a recrutar pacientes no Estágio 1.

A H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra e preço-alvo de US$ 13,00 para a PDS Biotechnology, com a empresa prevendo a conclusão do recrutamento para a coorte de mCRC até o 4º trimestre de 2025. A ação atualmente é negociada a US$ 1,30, com alvos de analistas variando de US$ 4,50 a US$ 13,00, sugerindo um potencial de alta significativo de acordo com o consenso de Wall Street. O próximo relatório de lucros da empresa está programado para 13 de agosto de 2025.

Em outras notícias recentes, a PDS Biotechnology Corporation anunciou avanços significativos em seus ensaios clínicos. A empresa relatou que seu ensaio para tratamento de câncer colorretal metastático atendeu aos critérios para expansão para o Estágio 2, com o recrutamento de pacientes concluído para o Estágio 1. Simultaneamente, a PDS Biotech expandiu seu Plano de Incentivo de Ações de 2014, permitindo 3.144.049 ações adicionais, após aprovação na reunião anual da empresa. Além disso, a empresa divulgou novos dados de seu ensaio de Fase 3 VERSATILE-003, revelando uma sobrevida global mediana de 30,0 meses para pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço HPV16-positivo. Analistas da H.C. Wainwright mantiveram a classificação de Compra para a PDS Biotechnology, citando resultados encorajadores do ensaio de Fase 2 VERSATILE-002. O ensaio demonstrou melhores resultados de sobrevida ao combinar a imunoterapia da PDS Biotech com pembrolizumabe, em comparação com pembrolizumabe isoladamente. Além disso, o recente arquivamento 8-K da PDS Biotech confirmou a eleição de dois diretores Classe A e a ratificação da KPMG US LLP como empresa de contabilidade independente. Os desenvolvimentos estratégicos e resultados de ensaios da empresa destacam seus esforços contínuos no avanço de tratamentos contra o câncer.

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