Na terça-feira, as ações da Acelyrin Inc (NASDAQ:SLRN), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de 426 milhões de dólares, confirmaram que seu estudo de Fase 2b/3 do izokibep para o tratamento de uveíte não atingiu o endpoint primário, levando a H.C. Wainwright a manter uma classificação Neutra e um preço-alvo de 8,00 dólares para as ações da empresa.
De acordo com dados do InvestingPro, a ação caiu mais de 45% no acumulado do ano, com preços-alvo dos analistas variando de 6 a 20 dólares. O estudo visava medir o tempo até a falha do tratamento em comparação com um placebo ao longo de um período de 24 semanas, mas não alcançou a significância estatística necessária.
O ensaio, que envolveu 96 pacientes, comparou os efeitos do izokibep com um placebo. Os resultados mostraram uma taxa de falha de tratamento de 45% para o izokibep em comparação com 50,7% para o placebo na marca de 24 semanas, o que não foi estatisticamente significativo. A análise do InvestingPro indica que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 7,15, embora atualmente esteja experimentando uma rápida queima de caixa.
Além disso, o estudo não alcançou significância para nenhum endpoint secundário, nem demonstrou benefício clínico. No entanto, o perfil de segurança do izokibep foi consistente com estudos anteriores, indicando boa tolerabilidade.
O resultado do estudo do izokibep contrasta com o do adalimumab, a única terapia aprovada para uveíte, que demonstrou uma diferença significativa no tempo até a falha do tratamento quando comparado a um placebo. A Acelyrin havia declarado anteriormente que só avançaria para os ensaios de Fase 3 se o izokibep mostrasse dados superiores ao adalimumab, uma condição que não foi atendida no estudo recente.
Apesar dos resultados do ensaio, a avaliação da H.C. Wainwright sobre a Acelyrin permanece inalterada. A firma não havia atribuído nenhuma probabilidade de sucesso (POS) para o izokibep no tratamento de uveíte antes dos resultados do estudo, considerando-o uma oportunidade de alto risco/alta recompensa.
A Acelyrin projetou que seu fluxo de caixa se estenderá até meados de 2027, e o financiamento para o ensaio de Fase 2/3 havia sido incorporado em sua orientação e plano operacional anteriores. Os assinantes do InvestingPro podem acessar insights adicionais através do abrangente Relatório de Pesquisa Pro, que inclui uma análise detalhada da saúde financeira da empresa, juntamente com mais 8 ProTips importantes sobre a posição atual de mercado da Acelyrin e suas perspectivas futuras.
Em outras notícias recentes, os desenvolvimentos financeiros e clínicos da Acelyrin têm estado em primeiro plano. A TD Cowen manteve uma classificação de Compra para as ações da Acelyrin, enfatizando o progresso do programa principal da empresa biofarmacêutica, o lonafarnib (loni), para a doença ocular da tireoide (TED). O estudo de Fase II completou suas três primeiras coortes, com a quarta atualmente em andamento.
A firma também antecipa que a Acelyrin compartilhará dados da Fase II e detalhes do design do ensaio de Fase III no primeiro trimestre, após uma reunião com as autoridades regulatórias. Um marco significativo é esperado no próximo mês com a leitura da Fase III para o izokibep (izo), estudado para o tratamento de uveíte, visando demonstrar resultados superiores ao Humira, um tratamento atual do mercado.
No front financeiro, a teleconferência de resultados do terceiro trimestre de 2024 da Acelyrin revelou uma diminuição nas despesas de P&D e uma atualização na orientação de caixa de final de ano. A empresa encerrou o terceiro trimestre com 562,4 milhões de dólares em caixa, com a orientação de caixa de final de ano atualizada para 435 milhões a 450 milhões de dólares.
Além disso, a Acelyrin está se preparando para adquirir os direitos globais do lonigutamab por 31 milhões de dólares. Esses desenvolvimentos recentes destacam o foco estratégico da Acelyrin em avançar seu pipeline clínico e manter a estabilidade financeira.
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