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Na segunda-feira, o BofA Securities emitiu um rebaixamento para a empresa de biotecnologia PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG), alterando sua classificação de Neutro para Underperform. A firma também reduziu o preço-alvo das ações da empresa para 3,00$, uma diminuição significativa em relação ao alvo anterior de 6,00$.
A ação, atualmente negociada a 3,69$, tem experimentado uma volatilidade significativa, com dados do InvestingPro mostrando uma queda de 72,87% nos últimos seis meses.
A ação segue um anúncio recente da PepGen de que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos colocou uma suspensão clínica em sua aplicação de Novo Medicamento Investigacional (IND). Esta aplicação tinha como objetivo iniciar o estudo CONNECT2-EDO51 de fase 2 em pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD) nos Estados Unidos.
O ensaio CONNECT2 de 25 semanas está atualmente ativo no Reino Unido, com expectativas de começar nos EUA antes do final do ano agora frustradas pela suspensão da FDA. Além disso, a PepGen está conduzindo um estudo irmão de fase 2 CONNECT1-EDO51, para o qual a empresa relatou recrutamento completo na coorte de dose de 10mg/kg, com dados esperados até o final de 2025.
A administração da PepGen não forneceu detalhes específicos sobre a suspensão clínica da FDA, mas espera receber uma carta oficial nos próximos 30 dias. Esta não é a primeira instância de uma suspensão clínica para a PepGen, já que seu programa de distrofia miotônica tipo 1 (DM1) enfrentou um problema similar, que foi resolvido aproximadamente cinco meses depois. No entanto, os detalhes dessa suspensão não foram divulgados pela empresa.
A ocorrência repetida de uma suspensão clínica levou o BofA Securities a reavaliar o valor da plataforma EDO da PepGen. A firma consequentemente reduziu o valor plug-in do pipeline para 350 milhões de dólares dos 500 milhões de dólares anteriores e fez ajustes nas despesas operacionais devido ao atraso previsto no início do ensaio.
De acordo com a análise do InvestingPro, embora a PepGen mantenha um forte índice de liquidez corrente de 8,47 e possua mais caixa do que dívida, a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da PepGen e 9 ProTips adicionais, considere explorar a plataforma de análise abrangente do InvestingPro.
Esta reavaliação e a incerteza em torno da suspensão clínica provocaram o rebaixamento da classificação de investimento da PepGen, enquanto o BofA Securities aguarda uma validação adicional da plataforma em próximas atualizações do programa. Apesar dos desafios atuais, os alvos mais amplos dos analistas variam de 6$ a 26$, sugerindo cenários de potencial valorização. A análise de Valor Justo do InvestingPro indica que a ação pode estar atualmente subvalorizada, embora os investidores devam considerar cuidadosamente o pipeline de desenvolvimento da empresa e sua posição de caixa.
Em outras notícias recentes, a PepGen Inc., uma empresa de biotecnologia, experimentou uma suspensão clínica em seu ensaio de tratamento para distrofia muscular de Duchenne (DMD), CONNECT2-EDO51, pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. No entanto, o ensaio CONNECT1-EDO51 em andamento no Canadá permanece inalterado, com todos os participantes tendo recebido pelo menos uma dose. O candidato terapêutico da PepGen, PGN-EDO51, é projetado para restaurar a produção funcional da proteína distrofina em cerca de 13% dos pacientes com DMD.
O BofA Securities ajustou sua perspectiva sobre a PepGen, reduzindo o alvo da ação devido a atrasos nos ensaios e competição. Este ajuste segue mudanças nos critérios de elegibilidade no ensaio clínico de fase 2 da PepGen, conhecido como CONNECT1-EDO51. Apesar desses ajustes, o BofA Securities mantém uma postura neutra sobre a ação.
Na governança corporativa, a PepGen anunciou a aposentadoria do Diretor do Conselho Christopher Ashton, efetiva em setembro de 2024, reduzindo o tamanho do conselho de sete para seis diretores. A empresa também aprovou uma Emenda de Exculpação de Oficiais, elegeu dois novos diretores Classe II e ratificou a KPMG LLP como a firma independente de contabilidade pública registrada para o final do ano fiscal.
Além disso, a PepGen nomeou a Dra. Michelle Mellion como Diretora Médica Chefe e a Dra. Hayley Parker como Vice-Presidente Sênior de Assuntos Regulatórios Globais. Essas nomeações e mudanças na governança estão entre os desenvolvimentos recentes na PepGen.
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