Bernstein favorece biotechs maduras em meio a cortes na FDA

Investing.com — Na quinta-feira, analistas da Bernstein avaliaram o impacto das reduções de empregos na Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no setor de biotecnologia, expressando preocupação com futuras aprovações de medicamentos. A recente redução na FDA, que supostamente inclui aproximadamente 3.500 funcionários, equivalente a cerca de 20% de sua força de trabalho, levantou questões sobre a capacidade da agência de manter seus processos de aprovação de medicamentos. Esta incerteza regulatória impactou particularmente as ações de biotecnologia, com dados do InvestingPro mostrando reações significativas do mercado em todo o setor.

A análise da Bernstein, que se baseia em dados históricos da FDA sobre orçamento, pessoal, carga de trabalho e produtividade, sugere que a FDA provavelmente não conseguirá gerenciar esses cortes sem afetar significativamente as aprovações anuais de medicamentos. Isso apesar do financiamento substancial que a FDA recebe de taxas de usuários da indústria através do programa Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

Diante desta incerteza regulatória, a Bernstein recomenda que os investidores devem preferir empresas de biotecnologia mais maduras, em fase comercial, particularmente aquelas que não enfrentam decisões regulatórias iminentes. A empresa identifica ALNY e BMRN como principais escolhas nesta categoria, com REGN também destacada como forte concorrente, embora com alguns riscos devido a próximas decisões regulatórias relacionadas à oncologia.

BEAM e BHVN, embora ainda classificadas como acima da média pela Bernstein, são consideradas as mais vulneráveis devido a incertezas regulatórias. BEAM enfrenta incerteza quanto à Aprovação Acelerada (AA) para Deficiência de Alfa-1 Antitripsina (AATD), e BHVN está se aproximando de uma data de revisão prioritária do Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) para Ataxia Espinocerebelar (SCA). De acordo com dados do InvestingPro, as ações da BHVN caíram mais de 63% nos últimos seis meses, com analistas mantendo um consenso forte de compra e estabelecendo preços-alvo significativamente acima dos níveis atuais. O próximo relatório de lucros da empresa está previsto para 9 de maio, o que poderá fornecer atualizações cruciais sobre sua posição de caixa. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada, com 12 ProTips adicionais disponíveis para assinantes.

O recente êxodo de líderes seniores da FDA, incluindo Peter Marks e Peter Stein, juntamente com cortes mais amplos de empregos dentro do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), colocou a agência em uma posição precária, segundo a Bernstein. A análise da empresa indica um período desafiador pela frente para a FDA, o que pode, por sua vez, afetar empresas dependentes do pipeline de aprovação de medicamentos. Para análises detalhadas de empresas de biotecnologia que navegam por esses desafios regulatórios, incluindo pontuações abrangentes de saúde financeira e estimativas de Valor Justo, os investidores podem acessar Relatórios de Pesquisa Pro detalhados disponíveis no InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Biohaven Pharmaceutical Holding tem sido o foco de múltiplos relatórios de analistas, refletindo perspectivas variadas sobre suas perspectivas financeiras e progresso no desenvolvimento de medicamentos. A Piper Sandler manteve uma classificação acima da média com um preço-alvo de US$ 76, citando confiança no pipeline da Biohaven, particularmente os resultados promissores da plataforma degradadora de IgG, BHV-1300. Enquanto isso, o Morgan Stanley ajustou seu preço-alvo de US$ 69 para US$ 63, após uma revisão do desempenho do quarto trimestre da Biohaven e divulgações financeiras, mas manteve sua classificação acima da média devido à decisão antecipada da FDA sobre o Troriluzole para Ataxia Espinocerebelar.

A H.C. Wainwright reafirmou uma classificação de Compra com um alvo de US$ 54, aplaudindo os resultados do estudo de Fase 1 do BHV-1300 que mostraram uma redução de 84% em IgG. A Jefferies também reduziu seu preço-alvo para US$ 63 enquanto mantinha uma classificação de Compra, observando preocupações sobre a dosagem do BHV-1300, mas reconhecendo seu potencial no setor de imunologia. A TD Cowen manteve uma classificação de Compra com um alvo de US$ 75, destacando o progresso significativo do BHV-1300, que demonstrou uma redução de 80-84% em IgG.

Os esforços da Biohaven no avanço de seus programas clínicos, particularmente com o BHV-1300, têm sido um ponto focal para analistas, com muitos expressando otimismo sobre o potencial do medicamento. O foco da empresa em abordar necessidades médicas significativas através de seu pipeline diversificado continua a atrair o interesse dos investidores, como refletido nas recentes classificações e preços-alvo dos analistas.

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