BofA eleva preço-alvo das ações da Avidity Biosciences para US$ 54

Na segunda-feira, a analista do BofA Securities, Tazeen Ahmad, elevou o preço-alvo das ações da Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) para US$ 54,00, acima dos US$ 48,00 anteriores, mantendo a classificação de Compra para o papel. A empresa, atualmente avaliada em US$ 3,93 bilhões, mostrou forte impulso com um retorno de 9,26% na última semana. De acordo com dados do InvestingPro, as projeções dos analistas para a ação variam de US$ 48 a US$ 96, com sete analistas revisando recentemente suas expectativas de lucros para cima. O ajuste segue o anúncio recente da Avidity Biosciences sobre seu alinhamento com o FDA quanto a um caminho para aprovação acelerada de seu candidato a medicamento, del-brax, no tratamento da Distrofia Muscular Fascioescapuloumeral (FSHD).

A empresa relatou feedback regulatório detalhado do FDA sobre os passos necessários para validar o DUX4 circulante (cDUX), um biomarcador inovador, e para buscar uma aprovação acelerada. O design do ensaio confirmatório de fase 3 também foi acordado. Este desenvolvimento é considerado um passo significativo para a Avidity Biosciences, pois poderia potencialmente acelerar a disponibilidade do del-brax para pacientes.

A Avidity Biosciences completou o recrutamento para a coorte de biomarcadores do ensaio FORTITUDE de fase 1/2 em março. A empresa prevê divulgar dados preliminares no segundo trimestre de 2026, com uma submissão de Pedido de Licença Biológica (BLA) para aprovação acelerada esperada para o segundo semestre de 2026. Esses prazos estão alinhados com as projeções do BofA Securities para um lançamento no mercado em 2027.

A analista expressou otimismo sobre a atualização regulatória, que sugere uma rota clara para a aprovação acelerada do medicamento. A firma também aguarda atualizações adicionais do programa para avaliar melhor o caminho regulatório e reduzir riscos potenciais. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço e um índice de liquidez saudável de 16,91, indicando robusta liquidez para apoiar seus programas de desenvolvimento.

A abordagem da Avidity Biosciences para tratar a FSHD, uma doença muscular rara e atualmente sem tratamento, representa uma oportunidade comercial considerável. Se a Avidity Biosciences conseguir levar o del-brax ao mercado, seria a primeira empresa a oferecer uma terapia para esta condição, potencialmente garantindo uma posição significativa no mercado. Embora a pontuação geral de saúde financeira da empresa seja classificada como "RAZOÁVEL" pelo InvestingPro, com métricas de impulso particularmente fortes, os investidores devem observar que análises abrangentes desta e de mais de 1.400 outras ações estão disponíveis através dos Relatórios de Pesquisa detalhados do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Avidity Biosciences divulgou dados preliminares positivos de seu programa FORTITUDE de Fase 1/2, mostrando que sua terapia investigacional, del-brax, melhora a função e a força em pacientes com Distrofia Muscular Fascioescapuloumeral (FSHD). A empresa planeja submeter um Pedido de Licença Biológica no segundo semestre de 2026 e iniciou um estudo global de Fase 3 para confirmar esses resultados. Em desenvolvimentos relacionados, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão concedeu a designação de Medicamento Órfão ao tratamento da Avidity para distrofia miotônica tipo 1 (DM1), conhecido como del-desiran. Esta designação inclui benefícios como incentivos fiscais e revisão prioritária, marcando o primeiro reconhecimento deste tipo para um tratamento de DM1 no Japão.

A Avidity Biosciences também anunciou uma mudança em seu auditor independente, nomeando a Deloitte & Touche LLP para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2025, após um processo de seleção competitivo. Enquanto isso, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Avidity Biosciences para US$ 68, mantendo a classificação de Compra enquanto a empresa se aproxima da divulgação de dados significativos de ensaios. A Cantor Fitzgerald reiterou sua classificação acima da média para a Avidity Biosciences, mantendo um preço-alvo de US$ 96, enquanto a empresa avança com seu ensaio de Fase 3 para o del-brax. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Avidity Biosciences no avanço de terapêuticas de RNA para doenças neuromusculares raras.

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