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Investing.com — A Cantor Fitzgerald reafirmou sua classificação acima da média para a Travere Therapeutics, após insights de um líder de opinião em nefrologia (KOL) sobre o uso do medicamento Filspari da empresa na nefropatia por IgA (IgAN). A visão do KOL sugere que a adoção do Filspari no mercado pode não ser significativamente afetada pelo medicamento concorrente recentemente aprovado, Vanrafia, apesar dos requisitos de monitoramento menos rigorosos do Vanrafia.
O KOL, um nefrologista de alto volume, indicou que a ausência de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) e o monitoramento menos rigoroso das enzimas hepáticas para o Vanrafia, um produto da Novartis, não é visto como uma grande vantagem sobre o Filspari. Essa perspectiva implica que a introdução do Vanrafia pode ter um impacto mínimo no início de novos pacientes com Filspari. Apesar de mostrar um impressionante crescimento de receita de 60,5% nos últimos doze meses, a análise da InvestingPro revela que a empresa enfrenta desafios com baixas margens de lucro bruto de 3,4%. Descubra mais de 10 insights exclusivos adicionais e métricas financeiras detalhadas com uma assinatura InvestingPro.
Após a aprovação completa para o tratamento de IgAN, o KOL relatou um aumento no uso de Filspari em pacientes com certo nível de proteinúria, medido pela relação proteína-creatinina na urina (UPCR). A abordagem do KOL pode sugerir um potencial para maior penetração e uso do Filspari no mercado de tratamento de IgAN.
Com o próximo relatório de lucros da empresa previsto para daqui a 8 dias, em 1º de maio, os investidores agora aguardam a próxima atualização significativa para a Travere Therapeutics, que será a decisão da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre a aceitação de uma solicitação suplementar de novo medicamento (sNDA) para o Filspari no tratamento da glomeruloesclerose segmentar focal (FSGS). A empresa mantém uma liquidez saudável com um índice de liquidez corrente de 2,08, proporcionando flexibilidade financeira enquanto busca aprovações regulatórias. A decisão também determinará se o Filspari receberá uma revisão prioritária, o que poderia levar a uma data da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) em setembro.
Os comentários do analista destacam os desenvolvimentos em curso no panorama de tratamento para IgAN e o posicionamento estratégico do Filspari diante de novos entrantes no mercado. Espera-se que as próximas decisões da FDA tenham implicações para as perspectivas de mercado e o sentimento dos investidores em relação à Travere Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Travere Therapeutics reportou lucros do quarto trimestre de 2024 que superaram as expectativas dos analistas, com um lucro por ação de -US$ 0,47 em comparação com os -US$ 0,64 previstos. A empresa também superou as previsões de receita, alcançando US$ 74,79 milhões contra os US$ 71,08 milhões projetados. Apesar desses resultados positivos, as ações da Travere sofreram uma queda nas negociações após o mercado. Enquanto isso, a empresa apresentou uma Solicitação Suplementar de Novo Medicamento ao FDA para o FILSPARI® como um potencial tratamento para glomeruloesclerose segmentar focal (FSGS), um distúrbio renal raro. Esta submissão é baseada em descobertas positivas do Estudo DUPLEX de Fase 3 e do Estudo DUET de Fase 2. Empresas de análise, incluindo Canaccord Genuity e Citi, expressaram otimismo sobre as perspectivas da Travere, com a Canaccord elevando seu preço-alvo para US$ 47 e a Citi para US$ 35, ambas mantendo classificações de Compra. A Cantor Fitzgerald também permanece positiva, citando a potencial aprovação e adoção de mercado do FILSPARI para FSGS. Esses desenvolvimentos refletem o foco estratégico da Travere em expandir sua presença no mercado de nefrologia e se preparar para novos lançamentos de produtos.
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