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Investing.com - O Goldman Sachs reiterou sua recomendação de venda e preço-alvo de US$ 44,00 para a PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT), que atualmente negocia a US$ 51,56 com uma capitalização de mercado de US$ 4,1 bilhões, após a empresa receber uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação EXCELENTE em saúde financeira e negocia com um índice P/L de 6,4.
A FDA emitiu a CRL para o Pedido de Novo Medicamento (NDA) da vatiquinona da PTC para o tratamento de crianças e adultos com ataxia de Friedreich (FA), indicando que não foi demonstrada evidência substancial de eficácia.
O Goldman Sachs observou que este resultado era "geralmente esperado" com base nos comentários da administração durante os resultados do segundo trimestre de 2025, quando a empresa ainda não havia iniciado discussões sobre rotulagem com os reguladores.
A análise do banco de investimento sugere que o retorno ao crescimento da PTC Therapeutics permanece principalmente vinculado ao lançamento do Sephience, com os próximos resultados do terceiro e quarto trimestres devendo fornecer mais detalhes sobre o desempenho inicial deste produto.
O Goldman Sachs indicou que teria uma visão mais construtiva sobre as ações da PTC se a empresa utilizasse sua forte posição de caixa para investir em "ativos de alta qualidade em estágio médio a avançado" para diversificar além de sua atual oportunidade em PKU.
Em outras notícias recentes, a PTC Therapeutics enfrentou um revés significativo quando a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma Carta de Resposta Completa (CRL) para seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) para vatiquinona, um tratamento para ataxia de Friedreich. A FDA afirmou que a PTC Therapeutics não forneceu evidência substancial de eficácia e solicitou um estudo adicional bem controlado antes que a aplicação pudesse ser reapresentada. Esta decisão está alinhada com feedback anterior tanto da FDA quanto da Agência Europeia de Medicamentos, que haviam expressado preocupações sobre a suficiência dos dados existentes. Após este desenvolvimento, a Jefferies reduziu seu preço-alvo para a PTC Therapeutics para US$ 63, mantendo uma classificação de Compra. Da mesma forma, a BofA Securities reduziu seu preço-alvo para US$ 76, também mantendo uma classificação de Compra. Apesar do obstáculo regulatório, a Truist Securities manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 86, vendo a CRL como um "evento de esclarecimento" para desenvolvimentos futuros. O mercado já havia antecipado desafios na obtenção de aprovação para a vatiquinona, segundo analistas.
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