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Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou sua recomendação de compra e preço-alvo de US$ 4,00 para a Biomea Fusion Inc. (NASDAQ:BMEA) após a divulgação dos dados de 52 semanas do estudo COVALENT-111. De acordo com dados do InvestingPro, as projeções dos analistas para BMEA variam de US$ 4 a US$ 16, com a empresa atualmente parecendo subvalorizada com base na análise de Valor Justo.
As ações da BMEA caíram aproximadamente 30% após a divulgação dos dados, enquanto o ETF S&P Biotech (XBI) permaneceu inalterado no fechamento do mercado. A firma observou que, embora o efeito duradouro do icovamenib possa ser um "divisor de águas", várias preocupações dos investidores surgiram.
Essas preocupações incluem poder estatístico limitado devido às pequenas populações de pacientes nos braços do estudo, falta de biomarcadores mecanísticos para validar o potencial modificador da doença a longo prazo e complicações com a estrutura de subtipo T2D usada para seleção de pacientes.
Questões adicionais dos investidores centram-se no perfil farmacocinético incompletamente compreendido do icovamenib e no efeito dos alimentos, além da necessidade de ensaios confirmatórios maiores e bem controlados em subpopulações-alvo difíceis de tratar e em combinação com agonistas do receptor GLP-1.
A H.C. Wainwright destacou que a Biomea continua comprometida em abordar essas questões e avançar no desenvolvimento clínico do icovamenib para diabetes Tipo 2, com próximos ensaios que devem fornecer mais clareza sobre o progresso clínico do medicamento.
Em outras notícias recentes, a Biomea Fusion, Inc. anunciou o preço de sua oferta pública subscrita, que deve gerar aproximadamente US$ 25 milhões em receita bruta. Esta oferta inclui 11.195.121 ações ordinárias com warrants acompanhantes, e warrants pré-financiados para certos investidores. O preço para cada ação ordinária e warrant acompanhante é fixado em US$ 2,05, enquanto warrants pré-financiados e warrants acompanhantes são precificados em US$ 2,0499. Além disso, a Biomea Fusion lançou esta oferta pública com a Jefferies como única gestora de livros, concedendo aos subscritores uma opção de 30 dias para comprar até 15% adicionais de ações e/ou warrants.
Em outro desenvolvimento significativo, a Biomea Fusion relatou resultados de 52 semanas de seu ensaio clínico de Fase II COVALENT-111, avaliando o medicamento experimental para diabetes icovamenib. O estudo envolveu adultos com diabetes tipo 2 que apresentavam controle glicêmico inadequado apesar dos tratamentos existentes. Os resultados indicaram que pacientes que receberam 12 semanas de tratamento mantiveram uma redução de 1,2% nos níveis de HbA1c na Semana 52, com o grupo de melhor desempenho alcançando uma redução de 1,5%. Esses resultados destacam benefícios sustentados do tratamento para pacientes com diabetes grave deficiente em insulina.
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