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Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra para a Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX), atualmente negociada a US$ 25,29, com um preço-alvo de US$ 42,00 após a recente aprovação da Novartis pelo FDA para o remibrutinib. De acordo com dados do InvestingPro, as projeções dos analistas para CLDX variam de US$ 30 a US$ 90, sugerindo um potencial significativo de valorização.
Em 30 de setembro, a Novartis recebeu aprovação do FDA para o remibrutinib (nome comercial RHAPSIDO) para tratar pacientes adultos com urticária espontânea crônica (CSU) que permanecem sintomáticos apesar do tratamento com anti-histamínicos H1. O remibrutinib é um inibidor oral da tirosina quinase de Bruton, projetado para impedir a liberação de histamina e outras moléculas pró-inflamatórias. A notícia contribuiu para o forte desempenho de mercado da Celldex, com as ações mostrando um retorno de 45,5% nos últimos seis meses.
A aprovação do FDA foi baseada nos resultados dos ensaios clínicos de Fase 3 REMIX-1 e REMIX-2, que demonstraram a capacidade do remibrutinib de melhorar métricas relacionadas à coceira, urticária e atividade semanal de urticária em comparação com placebo. O medicamento também apresentou perfis favoráveis de segurança e tolerabilidade em ambos os estudos.
A Novartis estabeleceu o preço nos EUA para o RHAPSIDO em US$ 4.521 para um suprimento de 30 dias. A empresa farmacêutica concluiu as submissões regulatórias para o medicamento na União Europeia e no Japão, e tem status de revisão prioritária na China.
A H.C. Wainwright manteve seu preço-alvo de US$ 42,00 para a Celldex Therapeutics após este desenvolvimento no setor, com o analista da empresa reiterando a classificação de Compra para as ações. Com uma capitalização de mercado de US$ 1,68 bilhão e seu próximo relatório de lucros previsto para 5 de novembro, os investidores podem acessar análises abrangentes e insights adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, que incluem 12 ProTips importantes e métricas financeiras extensas.
Em outras notícias recentes, a Celldex Therapeutics relatou resultados promissores para seu medicamento experimental barzolvolimab no tratamento de urticária espontânea crônica (CSU). O medicamento mostrou forte eficácia independentemente dos níveis basais de imunoglobulina E (IgE) dos pacientes, sugerindo seu potencial para tratar todos os pacientes com CSU. Apesar desse sucesso, a Celldex enfrentou contratempos com o mesmo medicamento em um estudo para esofagite eosinofílica (EoE), onde não conseguiu demonstrar eficácia clínica apesar de alcançar uma redução significativa de mastócitos. Como resultado, a Celldex decidiu descontinuar o desenvolvimento adicional do barzolvolimab para EoE.
Analistas reagiram a esses desenvolvimentos com respostas mistas. A Stifel reiterou sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 58, mostrando confiança na empresa apesar do contratempo com EoE. A Cantor Fitzgerald também manteve uma classificação acima da média com um preço-alvo de US$ 67. No entanto, a Canaccord Genuity ajustou seu preço-alvo para US$ 62, de US$ 64, refletindo a interrupção do programa de EoE. Da mesma forma, a H.C. Wainwright reduziu seu preço-alvo para US$ 42, de US$ 50, citando a remoção da EoE das indicações projetadas do medicamento e ajustes na contagem de ações.
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