Na segunda-feira, a Piper Sandler reafirmou sua classificação Overweight e meta de preço de $35,00 para a Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR). Destacando o potencial do deramiocel da Capricor no tratamento da cardiomiopatia associada à distrofia muscular de Duchenne (DMD), a firma deu destaque ao tratamento em seu recente relatório BioInsights.
A Capricor está programada para apresentar na 36ª Conferência Anual de Saúde da Piper Sandler e participar de um painel sobre Doenças Musculares em Nova York esta semana. As ações da empresa têm mostrado um impulso notável, com um retorno de 542% no último ano e uma capitalização de mercado de 885 milhões de dólares, de acordo com dados do InvestingPro.
Os dados positivos da Fase II do estudo HOPE-2 foram um ponto significativo de interesse, demonstrando que o deramiocel poderia retardar o declínio da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) em 107% em comparação com o placebo em meninos com DMD ao longo de um período de 12 meses, com um valor p de 0,002.
Este resultado promissor preparou o terreno para que a Capricor potencialmente complete sua submissão contínua do Pedido de Licença Biológica (BLA) para o deramiocel até o final de 2024, com a possibilidade de obter aprovação da FDA para cardiomiopatia associada à DMD no ano seguinte. As metas dos analistas variam de $25 a $77, refletindo expectativas variadas para o potencial da empresa.
Além dos avanços clínicos, a Capricor recentemente ampliou seu acordo de distribuição com a Nippon Shinyaku, agora abrangendo a Europa. Esta expansão vem com um investimento em ações de $17,5 milhões, um pagamento inicial de $20 milhões após o fechamento do acordo, potenciais marcos de vendas de até $715 milhões e uma participação percentual de dois dígitos na receita. Este acordo é uma movimentação estratégica para melhorar a posição da Capricor no mercado global.
Financeiramente, a Capricor parece estar em uma posição robusta, com um saldo de caixa pro forma estimado em aproximadamente $186 milhões, que inclui o pagamento inicial da Nippon Shinyaku. A reiteração da classificação Overweight e da meta de preço pela Piper Sandler reflete a confiança na saúde financeira da Capricor e nas perspectivas comerciais do deramiocel.
Em outras notícias recentes, a Capricor Therapeutics, uma empresa de biotecnologia, fez avanços significativos no desenvolvimento do deramiocel, seu principal produto para a distrofia muscular de Duchenne (DMD).
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu ao deramiocel as designações de Medicamento Órfão e Produto Medicinal de Terapia Avançada (ATMP). Essas designações podem acelerar o desenvolvimento e potencial exclusividade de mercado na Europa para o deramiocel. A empresa iniciou um Pedido de Licença Biológica (BLA) contínuo com a FDA, visando a aprovação total do deramiocel para cardiomiopatia associada à DMD até o final do ano.
A Jones Trading deu à Capricor uma classificação de Compra, destacando o potencial do deramiocel. A Capricor também levantou fundos com sucesso, acumulando um saldo de caixa de aproximadamente $165 milhões para apoiar o próximo lançamento comercial e expansão da fabricação. Apesar de reportar uma perda líquida de aproximadamente $12,6 milhões para o terceiro trimestre de 2024, a instalação da empresa em San Diego está pronta para produção, e planos para um novo local de fabricação estão em andamento para atender à demanda antecipada.
A Capricor estabeleceu uma parceria com a Nippon Shinyaku para a distribuição comercial do deramiocel nos Estados Unidos, União Europeia e Japão. A empresa também está explorando oportunidades para expandir o uso do tratamento para a distrofia muscular de Becker e avançando sua tecnologia de exossomos StealthX para futuras terapêuticas.
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