A Sonoma Pharmaceuticals, Inc. (SNOA) anunciou hoje que recebeu uma nova aprovação 510(k) da Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para sua solução baseada na tecnologia Microcyn, incluindo indicações específicas de venda livre para o rosto, pálpebras e cílios.
De acordo com esta nova aprovação, a solução de cuidados com feridas Microcyn da Sonoma pode ser usada para o tratamento de venda livre de pequenas abrasões, lacerações e irritações da pele, e pele intacta no rosto, pálpebras e cílios. A Sonoma acredita que estas são as reivindicações mais fortes para cuidados com os olhos de venda livre na indústria de HOCl. Além disso, a nova reivindicação referente ao rosto ampliará a forma como a Sonoma pode comercializar seus produtos dermatológicos de venda livre.
Para apoiar esta aprovação 510(k), a Sonoma foi capaz de demonstrar segurança, eficácia e estabilidade para o tamanho de produto de 2 onças, oferecendo à Sonoma uma nova oportunidade de embalar certos produtos em tamanhos menores, atraentes para os consumidores.
"Estas novas reivindicações estendidas exemplificam a liderança da Sonoma no desenvolvimento de produtos baseados na tecnologia de ácido hipocloroso sob sua marca Microcyn. Nossas novas reivindicações para o rosto, pálpebras e cílios nos permitirão desenvolver ainda mais produtos líderes do setor para tratar condições comuns", disse Amy Trombly, CEO da Sonoma. "O processo de revisão da FDA exige testes de biocompatibilidade e desempenho cada vez mais rigorosos. As indicações expandidas validam nossa tecnologia proprietária incomparável e a expertise desenvolvida ao longo de duas décadas de trabalho com HOCl, bem como nosso compromisso com a inovação."
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