Na segunda-feira, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 40,00 para NASDAQ:AGEN, após a recente apresentação dos resultados do estudo pela Agenus Inc. A apresentação, que ocorreu em 28 de junho, detalhou os resultados do estudo do IST de bot/bal como um tratamento neoadjuvante para o câncer colorretal (CCR). Fizeram parte dos dados apresentados 20 pacientes, sendo 17 com doença estável por microssatélite (MSS) e três com doença de alta instabilidade de microssatélites (MSI-H).
O estudo incluiu duas coortes, NEST-1 e NEST-2, ambas recebendo uma dose inicial de bot com bal. Os participantes do NEST-1 receberam uma dose adicional de bal após duas semanas, totalizando quatro semanas de tratamento, enquanto os participantes do NEST-2 receberam até mais três doses, estendendo o tratamento para oito semanas. O período de tratamento prolongado para NEST-2 foi projetado para permitir respostas patológicas potencialmente mais profundas antes da cirurgia, já que oito semanas é o período de tempo típico para o tratamento da doença neoadjuvante.
Notavelmente, a coorte NEST-2 demonstrou uma taxa de resposta patológica de 78% em pacientes com CCR-MSS, com 56% alcançando resposta patológica completa (RPc). Além disso, o único paciente MSI-H inscrito também atingiu RPc. No geral, o estudo mostrou uma taxa de resposta patológica de 75% e uma taxa de RPc de 40%. Os dados indicaram que uma exposição mais longa ao bot/bal, até oito semanas, resultou em maiores taxas de RCc e resposta patológica.
O estudo também relatou que nenhuma cirurgia foi adiada devido a eventos adversos, e nenhum paciente teve eventos adversos relacionados à imunidade não resolvidos no momento da cirurgia. O perfil de segurança do bot/bal foi consistente com as expectativas baseadas em estudos anteriores. Com esses resultados, a H.C. Wainwright reafirmou sua posição positiva sobre a Agenus, destacando o potencial do regime de tratamento da empresa no contexto do câncer colorretal.
Em outras notícias recentes, a Agenus Inc anunciou vários desenvolvimentos significativos. A empresa de imuno-oncologia reportou receita de US$ 28 milhões no 1º trimestre, mas prejuízo líquido de US$ 63,5 milhões. Na frente financeira, a Agenus também garantiu um acordo de financiamento de US$ 100 milhões com a Ligand Pharmaceuticals, que poderia aumentar para US$ 200 milhões, fornecendo um impulso substancial aos recursos financeiros da empresa.
A empresa também nomeou a Dra. Jennifer Buell para seu Conselho de Administração. A Dra. Buell, que também é Presidente e CEO da MiNK Therapeutics, traz mais de 27 anos de experiência na indústria biofarmacêutica para sua nova função na Agenus. Seu foco imediato será orientar o programa BOT/BAL da empresa para um pedido de licença biológica e explorar novos caminhos para a entrega de terapia contra o câncer.
Além disso, a Agenus agendou uma reunião regulatória importante com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para discutir o desenvolvimento de sua terapia combinada contra o câncer, botensilimab e balstilimab (BOT/BAL). Esta terapia, que já recebeu uma designação de fast track pela FDA, mostrou potencial no tratamento do câncer colorretal estável de microssatélites metastático.
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