Na sexta-feira, a Jefferies ajustou sua posição sobre a Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN), rebaixando as ações de Buy para Hold e elevando o preço-alvo de US$ 3 para US$ 7.
A decisão veio depois que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aconselhou a Agenus a não enviar seu Pedido de Licença Biológica (BLA) para BAT + BAL em câncer colorretal estável microssatélite (MSS-CRC) para aprovação acelerada. A preocupação da FDA é que a taxa de resposta objetiva (ORR) observada pode não indicar necessariamente um benefício de sobrevida para os pacientes.
A empresa agora está pronta para iniciar um estudo randomizado de Fase 3 e planeja se envolver com o FDA para reconsiderar sua posição à medida que os dados da Fase 2 amadurecem. No entanto, o analista observou que esse desenvolvimento introduz um alto nível de incerteza em relação ao processo de aprovação do medicamento.
Além disso, as preocupações com a posição de caixa da empresa foram destacadas, já que a aprovação de curto prazo agora parece improvável, o que pode afetar a estabilidade financeira da Agenus.
O recente desdobramento de ações também foi um fator na reavaliação da Jefferies. A empresa ajustou o cronograma de aprovação do câncer colorretal em seu modelo financeiro para a Agenus e aguarda mais clareza sobre a situação. O preço-alvo aumentado para US$ 7 reflete a nova avaliação, apesar do rebaixamento para Hold, indicando uma expectativa revisada para o desempenho futuro das ações.
O feedback da FDA levou a Agenus a mudar sua estratégia regulatória, e o resultado de seus esforços para persuadir a agência será acompanhado de perto por investidores e partes interessadas. Os próximos passos da empresa e os resultados do próximo estudo de Fase 3 serão críticos para determinar o potencial de BOT+BAL no tratamento de MSS-CRC.
Em outras notícias recentes, a Agenus Inc. enfrentou uma série de ajustes nas classificações das ações. William Blair e Baird rebaixaram as ações da Agenus de Outperform para Market Perform e Neutral, respectivamente, citando desafios regulatórios e restrições financeiras.
No entanto, a HC Wainwright manteve sua classificação de compra para a Agenus, após a apresentação de resultados de estudos encorajadores para o uso de botensilimabe e balstilimabe (BOT/BAL) como tratamento para câncer colorretal.
Nos desenvolvimentos financeiros, a Agenus garantiu um acordo de financiamento de US$ 100 milhões com a Ligand Pharmaceuticals, potencialmente aumentando para US$ 200 milhões, apesar de relatar uma receita de US$ 28 milhões no primeiro trimestre e um prejuízo líquido de US$ 63,5 milhões. Espera-se que esse impulso financeiro ajude no desenvolvimento contínuo dos candidatos a medicamentos da empresa.
A Agenus também anunciou a nomeação da Dra. Jennifer Buell para seu Conselho de Administração, trazendo mais de 27 anos de experiência na indústria biofarmacêutica para a empresa. Em termos de questões regulatórias, a Agenus agendou uma reunião crucial com o FDA para discutir o desenvolvimento de sua terapia combinada contra o câncer BOT/BAL.
InvestingPro Insights
Enquanto a Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN) navega pelo feedback da FDA e se prepara para um teste de Fase 3, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. De acordo com dados em tempo real do InvestingPro, a Agenus tem uma capitalização de mercado de US$ 153,29 milhões e está experimentando um crescimento significativo da receita, com um aumento de 69,94% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Apesar desse crescimento, a margem de lucro bruto da empresa está em território negativo em -37,72%, refletindo desafios na lucratividade.
As dicas do InvestingPro destacam que a Agenus está queimando dinheiro rapidamente, o que se alinha com as preocupações sobre a estabilidade financeira da empresa mencionadas pela Jefferies. Além disso, a ação experimentou alta volatilidade de preços e sofreu um golpe notável na última semana. Esses fatores contribuem para um cenário de investimento complexo, onde as obrigações financeiras de curto prazo da Agenus excedem seus ativos líquidos, e os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano.
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