Na quinta-feira, H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra na Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) com um preço-alvo de ações inalterado de US$ 50,00 após a aprovação da FDA do EPKINKLY para o tratamento de linfoma folicular recidivante ou refratário. O endosso da Food and Drug Administration dos EUA é baseado em resultados favoráveis do ensaio de fase 1/2 EPCORE NHL-1.
A Genmab, em parceria com a AbbVie, recebeu a aprovação de seu anticorpo biespecífico CD20xCD3, EPKINKLY (epcoritamab), para uso em pacientes que não responderam ou tiveram recaída após tratamentos anteriores. Os dados do ensaio clínico demonstraram uma taxa de resposta global (ORR) de 82%, com uma taxa de resposta completa (RC) de 60%, mostrando a eficácia do medicamento em várias linhas de tratamento.
A sobrevida mediana livre de progressão (mPFS) registrada no estudo foi de 15,4 meses, enquanto a duração mediana da resposta (mDOR), a duração da resposta completa e a sobrevida global mediana (mOS) ainda não foram alcançadas. O perfil de segurança do EPKINKLY também foi observado como favorável, com apenas 2% dos pacientes experimentando um evento de síndrome de liberação de citocinas (SRC) de grau 3 ou superior.
À luz da decisão da FDA, H.C. Wainwright aumentou a probabilidade de aprovação para EPKINKLY na indicação de linfoma folicular recidivante ou refratário de 65% para 100%. Apesar desse marco regulatório significativo, a empresa decidiu manter seu preço-alvo para o Genmab em US$ 50,00 nos próximos 12 meses.
A decisão do analista de reiterar a classificação de Compra e o preço-alvo reflete a confiança no potencial de mercado do medicamento após a aprovação bem-sucedida da FDA. Este desenvolvimento representa um passo crítico para Genmab e AbbVie em fornecer uma nova opção de tratamento para pacientes com esta forma desafiadora de linfoma.
Em outras notícias recentes, a Genmab A/S vem avançando significativamente em suas operações e iniciativas estratégicas. A empresa reportou resultados robustos no primeiro trimestre de 2024, com crescimento substancial da receita impulsionado pelas fortes vendas de DARZALEX e KESIMPTA.
A Genmab também concluiu uma aquisição de US$ 1,8 bilhão da ProfoundBio, Inc., adquirindo direitos globais para três candidatos em estágio clínico e novas plataformas de tecnologia ADC. Espera-se que esse movimento reforce as capacidades do Genmab em conjugados anticorpo-droga e fortaleça seu pipeline clínico.
Além disso, a Food and Drug Administration dos EUA concedeu aprovação acelerada para o Genmab's Epkinly para o tratamento de pacientes adultos com linfoma folicular de terceira linha ou superior. Essa aprovação levou a BTIG a elevar seu preço-alvo para Genmab de US$ 46,00 para US$ 47,00, mantendo uma classificação de compra na ação.
Além disso, o medicamento Acasun, da Genmab, usado no tratamento do câncer de pulmão PD-1, foi destacado pela Truist Securities como uma potencial oportunidade de receita de US$ 2 bilhões, levando a uma atualização das ações.
Simultaneamente, a Genmab vem executando ativamente seu programa de recompra de ações e emitindo unidades de ações restritas e bônus de subscrição para seus funcionários, alinhando os interesses dos funcionários com os dos acionistas. Estes são os desenvolvimentos recentes na Genmab A/S.
InvestingPro Insights
Após a perspectiva positiva de H.C. Wainwright sobre a Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) e a aprovação da EPKINKLY pela FDA, os dados mais recentes da InvestingPro oferecem insights adicionais sobre a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa.
A Genmab mantém uma forte posição de caixa, com mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal tranquilizador para os investidores considerando a estabilidade financeira da empresa. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, indicando uma posição de liquidez robusta para suportar operações em andamento e oportunidades de investimento.
Apesar de negociar perto de sua mínima de 52 semanas, as ações da Genmab exibem baixa volatilidade de preços, o que pode atrair investidores que buscam estabilidade em seus investimentos em biotecnologia. Além disso, os analistas preveem lucratividade para a empresa este ano, alinhando-se com o momento positivo após a recente aprovação da FDA. A capitalização de mercado da Genmab é de US$ 16,32 bilhões, e a empresa experimentou um crescimento saudável de receita de 16% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, sinalizando uma trajetória financeira ascendente constante.
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