Na terça-feira, a H.C. Wainwright manteve uma perspectiva positiva sobre a Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH), reiterando uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 18,00 para as ações da empresa. O endosso segue o anúncio da Nyxoah em 1º de julho de que concluiu o envio do módulo final para seu pedido de Aprovação Pré-Mercado (PMA) para o sistema Genio à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Genio, um dispositivo de neuroestimulação hipoglosso exclusivo, foi projetado para tratar a Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) moderada a grave, fornecendo estimulação bilateral sem a necessidade de uma bateria interna, o que também permite a compatibilidade de ressonância magnética de corpo inteiro. O sistema já é validado pela marca CE na Europa, indicando que atende a altos requisitos de segurança, saúde e proteção ambiental.
A confiança da empresa na Genio é reforçada pelos dados positivos de 12 meses de seu estudo DREAM, que foi divulgado em 19 de março de 2024. O estudo teve como objetivo apoiar a autorização de comercialização do Genio nos EUA e mostrou uma redução estatisticamente significativa nas taxas de resposta ao Índice de Apneia Hipopneia (IAH) e ao Índice de Dessaturação de Oxigênio (ODI) entre pacientes que falharam ou recusaram a terapia com CPAP e não apresentaram colapso concêntrico completo (CCC) do palato mole.
O estudo DREAM relatou uma taxa de resposta ao IAH de 63,5% e uma taxa de resposta ao ODI de 71,3% com base na intenção de tratar (ITT), com uma redução mediana de 12 meses do IAH de 70,8%. Esses resultados são comparáveis aos do teste STAR do Inspire, apesar de o Inspire não ter sido avaliado por H.C. Wainwright.
H.C. Wainwright prevê vendas da Genio de 7,2 milhões de euros em 2024, limitadas aos mercados europeus. No entanto, com a potencial entrada no mercado norte-americano, as projeções para as vendas em 2026 sobem para 116,5 milhões de euros. A classificação de Compra firme da empresa e o preço-alvo de US$ 18 refletem essas previsões otimistas de vendas e o potencial da Genio para ganhar força no mercado de tratamento de apneia do sono.
Em outras notícias recentes, a Nyxoah SA continua a fazer avanços significativos no setor de tecnologia médica com seu dispositivo de estimulação do nervo hipoglosso, Genio. Os fluxos de receita da empresa tiveram um crescimento impressionante, com um aumento de 225% ano a ano no 1T24, impulsionado principalmente por suas operações na Alemanha. Analistas antecipam que o foco estratégico da empresa no mercado dos EUA, pendente da aprovação da FDA, reforçará ainda mais seu desempenho financeiro.
Analistas de empresas como Cantor Fitzgerald e Piper Sandler mantêm uma classificação "Overweight" na Nyxoah, com preço-alvo variando de US$ 17,00 a US$ 20,00. No entanto, H.C. Wainwright e Oppenheimer ajustaram recentemente seus preços-alvo para Nyxoah para US$ 18,00 e US$ 15,00, respectivamente. Esses ajustes vêm na esteira da recente oferta pública da Nyxoah nos Estados Unidos e seu relatório de receita do primeiro trimestre de 2024.
Além disso, a Nyxoah está à beira de um grande avanço com sua submissão final do módulo PMA programada para o segundo trimestre de 2024, o que pode levar à aprovação da FDA e ao lançamento comercial nos EUA entre o final de 2024 e o início de 2025. A empresa também está expandindo sua força de vendas e construindo sua equipe de reembolso em antecipação à entrada no mercado dos EUA.
InvestingPro Insights
À medida que a Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH) continua a avançar com seu sistema Genio, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com a InvestingPro, a Nyxoah mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, um sinal tranquilizador de estabilidade financeira. Além disso, os analistas antecipam o crescimento das vendas no ano atual, alinhando-se com a previsão positiva de vendas da H.C. Wainwright para a Genio nos mercados europeus.
Apesar do otimismo em torno de seu crescimento de vendas, a Nyxoah não deve ser lucrativa este ano, e as ações experimentaram flutuações significativas de preço recentemente. Nos últimos três meses, o preço caiu consideravelmente, mas houve um grande aumento de preços nos últimos seis meses. O valor de mercado da empresa atualmente é de US$ 248,93 milhões, e está sendo negociada a um múltiplo de avaliação de receita alta com uma relação preço/livro de 2,7 nos últimos doze meses encerrados no 1º trimestre de 2024.
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