Na sexta-feira, a H.C. Wainwright manteve uma perspectiva positiva sobre as ações da Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA), reafirmando a classificação de Compra e um preço-alvo de 18,00$.
O endosso segue o anúncio de que o Conselho Independente de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB) deu luz verde para o estudo MyPEAK-1 de Fase 1b/2 do TN-201 da Tenaya avançar para sua próxima fase de escalonamento de dose. Este estudo está focado na Cardiomiopatia Hipertrófica (CMH) associada ao MYBPC3, uma condição genética que pode levar à insuficiência cardíaca.
A progressão para a Coorte 2, que envolve uma dose mais alta de 6e13 vg/kg, é apoiada por um perfil de segurança favorável observado na Coorte 1. A coorte inicial, composta por três pacientes, recebeu uma dose de 3e13 vg/kg e demonstrou tolerabilidade sem reações adversas inesperadas ou toxicidades relacionadas ao medicamento. Este marco é visto como uma validação da segurança do TN-201 na dose administrada e abre caminho para uma inclusão mais ampla de pacientes.
Em preparação para as fases futuras do ensaio, a Tenaya fez vários ajustes no protocolo, incluindo a adição de uma biópsia de base, elevando o número total de biópsias para três. O estudo agora também incluirá pacientes com CMH não obstrutiva (CMHn) e CMH obstrutiva (CMHo). Além disso, o número potencial de participantes na fase de expansão de dose foi aumentado de nove para 24 adultos.
A expectativa está aumentando para os resultados iniciais da Coorte 1, esperados até o final de 2024. Esses resultados fornecerão dados cruciais de segurança, insights das biópsias cardíacas e informações sobre mudanças nos biomarcadores cardíacos. Prevê-se que essas descobertas sejam uma força motriz significativa para o progresso do programa. A classificação de Compra reiterada e o preço-alvo da firma refletem a confiança no potencial do programa de terapia gênica da Tenaya.
Em outras notícias recentes, a Tenaya Therapeutics fez avanços significativos em seu ensaio clínico MyPEAK-1 de Fase 1b/2 para o TN-201, uma terapia gênica para cardiomiopatia hipertrófica associada ao MYBPC3. O Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados aprovou um aumento de dose para a segunda coorte e endossou critérios de elegibilidade mais amplos para os participantes.
A empresa planeja divulgar dados da primeira coorte em dezembro de 2023. Além disso, a Tenaya introduziu um novo Plano de Incentivo de Equidade de Indução 2024, permitindo a emissão de 1.200.000 ações ordinárias.
A empresa também anunciou a próxima saída de sua Diretora Financeira e de Negócios, Leone Patterson, iniciando uma busca por um novo CFO. As firmas de análise Leerink Partners, Canaccord Genuity e William Blair mantiveram uma perspectiva positiva sobre a Tenaya.
A Leerink Partners mantém uma classificação de Superar o Mercado com um preço-alvo estável de 8,00$, a Canaccord Genuity mantém uma classificação de Compra com um preço-alvo de 16,00$, e a William Blair iniciou a cobertura com uma classificação de Superar o Mercado.
Esses desenvolvimentos recentes fazem parte dos esforços contínuos da Tenaya para avançar seu programa de terapia gênica e fortalecer sua posição no mercado. Com a próxima divulgação de dados clínicos para o TN-201, espera-se que a transição da empresa para uma entidade em estágio clínico influencie significativamente sua avaliação.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro lançam luz adicional sobre a posição financeira e o desempenho de mercado da Tenaya Therapeutics. A capitalização de mercado da empresa está em 169,61 milhões$, refletindo sua avaliação atual no setor de biotecnologia. Notavelmente, a Tenaya viu um retorno significativo de 21,47% na última semana, indicando um sentimento positivo recente entre os investidores, possivelmente influenciado pela decisão favorável do DSMB sobre o estudo TN-201.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Tenaya possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa de biotecnologia em estágio de desenvolvimento. Esse colchão financeiro pode fornecer o runway necessário para avançar seus programas de terapia gênica, incluindo o promissor estudo TN-201. Além disso, três analistas revisaram suas previsões de ganhos para cima para o próximo período, sugerindo um otimismo crescente sobre as perspectivas da empresa.
No entanto, é importante notar que a Tenaya atualmente não é lucrativa, com uma renda operacional ajustada de -126,95 milhões$ nos últimos doze meses. Isso está alinhado com a Dica do InvestingPro indicando que os analistas não antecipam que a empresa seja lucrativa este ano, o que é comum para empresas de biotecnologia em estágio inicial investindo pesadamente em pesquisa e desenvolvimento.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais para a Tenaya Therapeutics, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
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