Acoramidis mostra resultados promissores em estudo de Fase 3 para ATTR-CM

Investing.com — A BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ:BBIO), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 6,68 bilhões e impressionante crescimento de receita superior a 2.000% nos últimos doze meses segundo o InvestingPro, anunciou avanços clínicos significativos para seu medicamento acoramidis, com base em uma análise de subgrupo pré-especificada do estudo de Fase 3 ATTRibute-CM. O medicamento demonstrou benefício estatisticamente significativo em pacientes com cardiomiopatia amiloide por transtirretina (ATTR-CM), tanto variante (ATTRv) quanto selvagem (ATTRwt), levando a uma redução na mortalidade por todas as causas (ACM) e primeira hospitalização relacionada a eventos cardiovasculares (CVH).

No subgrupo de pacientes com ATTRv-CM, o acoramidis alcançou uma redução de risco de 59% para o composto de ACM e CVH no Mês 30 em comparação com placebo. Este nível de eficácia é notável, dado o prognóstico geralmente desfavorável associado a este grupo de pacientes, que frequentemente apresentam a condição em idade mais jovem e experimentam uma progressão mais agressiva da doença.

Pacientes com ATTR-CM tratados com acoramidis exibiram aumentos rápidos e sustentados nos níveis séricos de transtirretina (TTR), refletindo a capacidade do medicamento de alcançar estabilização quase completa (≥90%) da TTR. Esta estabilização é considerada responsável pelos benefícios clínicos observados, que incluíram uma redução de 42% nos eventos compostos de ACM e CVH recorrentes e uma redução de 50% na frequência cumulativa de eventos de CVH em relação ao placebo no Mês 30.

Os resultados do estudo ATTRibute-CM foram apresentados no Congresso Anual do American College of Cardiology pela Dra. Margot Davis, do Hospital Geral de Vancouver, Canadá. Dados adicionais do estudo destacaram melhorias na Classe NYHA (New York Heart Association) para pacientes com ATTR-CM, indicando melhor estabilização dos sintomas de insuficiência cardíaca e status funcional.

O acoramidis, comercializado como Attruby™ nos EUA, BEYONTTRA™ na Europa, e pela Agência Japonesa de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos, é o primeiro estabilizador quase completo de TTR aprovado para o tratamento de ATTR-CM em adultos para reduzir morte cardiovascular e hospitalização relacionada a eventos cardiovasculares. O medicamento foi geralmente bem tolerado, com os efeitos colaterais mais comuns sendo leves, como diarreia e dor abdominal.

A BridgeBio Pharma, focada em doenças genéticas, enfatiza o potencial do acoramidis para atender à significativa necessidade não atendida de pacientes com ATTRv-CM. Mais dados sobre o benefício do acoramidis para pacientes com ATTRv-CM devem ser apresentados em futuros congressos médicos.

Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da BridgeBio Pharma. Com preços-alvo de analistas variando de US$ 36 a US$ 95 por ação e uma classificação consensual de "Compra" de acordo com o InvestingPro, o mercado parece otimista quanto às perspectivas da empresa. Assinantes do InvestingPro podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente para BBIO, que inclui análise detalhada da saúde financeira da empresa, métricas de avaliação e perspectivas de crescimento entre as 1.400+ principais ações.

Em outras notícias recentes, a BridgeBio Pharma recebeu aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para seu tratamento, Beyonttra, direcionado à cardiomiopatia amiloide mediada por transtirretina (ATTR-CM). Esta aprovação segue ensaios bem-sucedidos de Fase 3, que demonstraram reduções significativas em hospitalizações relacionadas a eventos cardiovasculares e mortalidade. Além disso, a BridgeBio receberá um pagamento de marco de US$ 30 milhões da Alexion, AstraZeneca Rare Disease, com planos para lançamento comercial no Japão no início de 2025. Adicionalmente, a BridgeBio anunciou uma oferta proposta de US$ 500 milhões em notas seniores conversíveis para refinanciar dívidas existentes, visando reduzir despesas com juros e aumentar a flexibilidade operacional.

Na cobertura de analistas, a Redburn-Atlantic iniciou uma classificação de Compra para a BridgeBio com um preço-alvo de US$ 50, citando o rápido progresso do lançamento do Attruby pela empresa. A Cantor Fitzgerald também manteve uma classificação Overweight com um preço-alvo de US$ 95, focando na dinâmica de cobertura de medicamentos do Medicare da BridgeBio. Esses desenvolvimentos destacam as manobras financeiras estratégicas da empresa e seu crescente pipeline de produtos.

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