SOUTH SAN FRANCISCO - A Aligos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALGS), uma empresa biofarmacêutica, revelou resultados positivos do seu estudo HERALD de Fase 2a sobre o ALG-055009, um medicamento destinado ao tratamento da esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH). O estudo atingiu seu objetivo primário, demonstrando reduções estatisticamente significativas no conteúdo de gordura hepática após um período de tratamento de 12 semanas.
O ensaio duplo-cego, controlado por placebo, incluiu 102 indivíduos com MASH presumida e vários estágios de fibrose hepática. Os participantes receberam uma de quatro doses de ALG-055009 ou um placebo por via oral uma vez ao dia. Os grupos de dose de 0,5 mg a 0,9 mg mostraram até 46,2% de redução relativa mediana na gordura hepática, medida por MRI-PDFF, com 70% dos indivíduos alcançando uma redução superior a 30%.
Além disso, o medicamento foi relatado como bem tolerado, sem eventos adversos graves ou reduções de dose. Os eventos adversos relacionados ao trato gastrointestinal foram comparáveis ao placebo, com menor incidência de diarreia. Também foram observadas reduções significativas nos lipídios aterogênicos, incluindo LDL-C, lipoproteína (a) e apolipoproteína B.
O Dr. Rohit Loomba, da University of California, San Diego, destacou a importância da potência e farmacocinética (PK) do medicamento na melhoria dos resultados dos pacientes. Ele observou os potenciais benefícios para a resolução da MASH, melhoria da fibrose e redução do risco cardiovascular, pendentes de confirmação em futuros ensaios.
O CEO da Aligos, Lawrence Blatt, Ph.D., MBA, expressou que os resultados do estudo confirmam o potencial do ALG-055009 como um agonista THR-β melhor da categoria, com um perfil de tolerabilidade favorável que poderia ajudar os pacientes a aderir ao tratamento a longo prazo. A empresa está considerando várias opções de financiamento para desenvolvimento adicional e planeja se preparar para um estudo de Fase 2b até meados de 2025.
A empresa apresentará dados adicionais em uma reunião científica ainda este ano e realizou uma teleconferência e webcast para discutir os resultados. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Aligos Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Aligos Therapeutics está prestes a divulgar resultados preliminares do seu estudo HERALD de Fase 2a do ALG-055009, um agonista do receptor beta do hormônio tireoidiano no tratamento da esteatohepatite associada à disfunção metabólica. A Aligos também relatou resultados promissores de Fase 1 para seu inibidor de protease pan-coronavírus, ALG-097558. Além disso, a empresa recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, evitando o risco de deslistagem.
Os analistas também têm sido ativos em suas avaliações da Aligos. A Piper Sandler reafirmou sua classificação Overweight e preço-alvo de 175,00 USD para a empresa, enfatizando o potencial de seu ALG-000184, um candidato para o tratamento da hepatite B crônica. A H.C. Wainwright iniciou a cobertura da Aligos Therapeutics com uma classificação de Compra, destacando o potencial do ALG-055009 em um estudo de Fase 2a e do ALG-000184 em um ensaio de Fase 1b.
Esses desenvolvimentos recentes refletem os esforços contínuos da Aligos Therapeutics para avançar seus programas clínicos e contribuir para melhores resultados dos pacientes através de seus desenvolvimentos terapêuticos. Os próximos resultados do estudo de Fase 2a fornecerão aos investidores insights sobre o potencial do ALG-055009 como uma opção de tratamento para MASH.
Insights do InvestingPro
A Aligos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALGS) compartilhou recentemente resultados promissores de ensaios clínicos para seu medicamento ALG-055009, que poderia potencialmente ser um avanço no tratamento da esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH). À medida que investidores e partes interessadas analisam as perspectivas da empresa, certas métricas financeiras e insights de analistas do InvestingPro merecem consideração.
Do ponto de vista financeiro, a Aligos Therapeutics atualmente possui uma capitalização de mercado de 87,29 milhões USD, o que reflete o sentimento dos investidores e o potencial percebido da empresa. Apesar dos resultados positivos dos ensaios clínicos, a receita da empresa viu um declínio significativo nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, com uma diminuição de 53,82%. Esta contração na receita destaca potenciais desafios que a empresa enfrenta em seu crescimento operacional.
As Dicas do InvestingPro sugerem que a Aligos está sendo negociada a um múltiplo de receita baixo, o que pode indicar que o mercado ainda não reconheceu totalmente o valor potencial de seu pipeline de medicamentos. Além disso, a empresa tem queimado caixa rapidamente, um cenário comum para empresas biofarmacêuticas na fase de desenvolvimento de medicamentos. Esta rápida queima de caixa pode necessitar de estratégias de financiamento adicionais, conforme a empresa planeja sua próxima fase de ensaios clínicos.
Os investidores devem notar que, apesar da recente volatilidade do preço das ações, a Aligos viu um forte retorno nos últimos três meses, com um retorno total de preço de 34,66%. Isso pode ser indicativo de uma crescente confiança dos investidores após as recentes notícias dos ensaios clínicos. No entanto, os analistas expressaram preocupações, observando que a Aligos sofre de margens de lucro bruto fracas e não antecipam que a empresa será lucrativa este ano.
Para aqueles que desejam aprofundar-se na saúde financeira e perspectivas futuras da Aligos, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://br.investing.com/pro/ALGS, fornecendo uma análise abrangente para tomada de decisões informadas.
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