Altimmune recruta primeiro paciente em ensaio de tratamento para ALD

GAITHERSBURG, Md. - A Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 371 milhões e forte posição de liquidez, recrutou o primeiro paciente em seu ensaio de Fase 2 RESTORE, que avalia o pemvidutide para Doença Hepática Associada ao Álcool (ALD), de acordo com um comunicado à imprensa divulgado na quarta-feira. Segundo dados do InvestingPro, a empresa mantém mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, com um índice de liquidez corrente saudável de 15,85.

O ensaio randomizado e controlado por placebo recrutará aproximadamente 100 pacientes em 34 locais. Os participantes serão randomizados para receber 2,4mg de pemvidutide ou placebo durante 48 semanas. Cinco analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima para o próximo período, de acordo com análise do InvestingPro, sugerindo crescente confiança nos programas clínicos da empresa.

Dr. Rohit Loomba, Professor de Medicina e Diretor do Centro de Pesquisa MASLD na Universidade da Califórnia, San Diego, atuará como investigador principal.

O desfecho primário é a mudança na medição da rigidez hepática por elastografia transitória controlada por vibração na Semana 24. Os desfechos secundários incluem mudanças no escore de Fibrose Hepática Avançada, consumo de álcool e peso corporal.

O pemvidutide é um agonista duplo do receptor GLP-1/glucagon sendo desenvolvido para várias condições, incluindo Esteatohepatite Associada à Disfunção Metabólica (MASH), Transtorno do Uso de Álcool, ALD e obesidade.

"Dos 28 milhões de americanos com AUD, mais de 6 milhões progrediriam para ALD, uma condição para a qual não há tratamentos aprovados e poucos em desenvolvimento", disse o Dr. Loomba na declaração.

O medicamento demonstrou anteriormente reduções estatisticamente significativas na gordura hepática e marcadores de fibrose no ensaio IMPACT da empresa para MASH.

A FDA dos EUA concedeu designação Fast Track ao pemvidutide para o tratamento de MASH. A leitura de 48 semanas do ensaio IMPACT Fase 2b para MASH em andamento é esperada para o quarto trimestre de 2025.

A Altimmune é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico avançado que desenvolve terapêuticas baseadas em peptídeos para doenças hepáticas e cardiometabólicas. Negociada a US$ 4,58 por ação, a ação mostrou volatilidade significativa, com uma variação de 52 semanas de US$ 2,90 a US$ 11,16. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Altimmune, os investidores podem acessar análises abrangentes através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, que oferecem análises especializadas sobre mais de 1.400 ações americanas.

Em outras notícias recentes, a Altimmune anunciou resultados positivos de seu ensaio de Fase 2b de pemvidutide para esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH), atingindo seu desfecho primário com resolução significativa de MASH em pacientes. O ensaio revelou que 59,1% dos participantes recebendo a dose de 1,2 mg e 52,1% recebendo a dose de 1,8 mg alcançaram resolução de MASH sem piora da fibrose, comparado a 19,1% com placebo. No entanto, embora algumas melhorias na fibrose tenham sido observadas, estas não alcançaram significância estatística. O medicamento da Altimmune também demonstrou perda de peso notável e tolerabilidade favorável, com descontinuação mínima do tratamento devido a eventos adversos. O UBS manteve uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 26, reconhecendo os resultados mistos do ensaio, mas expressando potencial de valor a longo prazo para o pemvidutide. A H.C. Wainwright também manteve uma classificação de Compra com um alvo de US$ 12, sugerindo avanço para ensaios de Fase 3. A Citizens JMP reiterou uma classificação de Desempenho de Mercado com um alvo de US$ 25, enquanto a Altimmune se prepara para mais apresentações sobre o pemvidutide. A empresa planeja discutir esses resultados com o FDA ainda este ano, visando avançar o pemvidutide para ensaios de Fase 3.

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