Alzamend Neuro inicia ensaio clínico de fase II para novo sistema de administração de lítio

Publicado 29.05.2025, 09:17
Alzamend Neuro inicia ensaio clínico de fase II para novo sistema de administração de lítio

ATLANTA - A Alzamend Neuro , Inc. (NASDAQ:ALZN), uma empresa biofarmacêutica dedicada ao desenvolvimento de tratamentos para distúrbios neurológicos, anunciou o início de um ensaio clínico de Fase II para seu medicamento investigacional AL001. A primeira dose foi administrada a um participante em um estudo que busca comparar a farmacocinética do AL001 com o carbonato de lítio convencional em indivíduos saudáveis. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente de 5,44x, embora atualmente esteja consumindo caixa a uma taxa notável enquanto avança seus programas clínicos.

O ensaio, conduzido em colaboração com o Massachusetts General Hospital, visa estabelecer o potencial do AL001 para entregar lítio de forma mais eficaz ao cérebro, potencialmente oferecendo uma alternativa mais segura com menos efeitos colaterais sistêmicos. Isso poderia ser particularmente benéfico para pacientes com Alzheimer, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior e transtorno de estresse pós-traumático. Assinantes do InvestingPro podem acessar 15 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da Alzamend, ajudando investidores a tomar decisões mais informadas sobre esta empresa de biotecnologia em estágio clínico.

Pesquisas anteriores em camundongos sugerem que o AL001 alcança melhor absorção cerebral de lítio enquanto mantém níveis sanguíneos mais baixos, o que pode reduzir a necessidade de monitoramento terapêutico de medicamentos (TDM) atualmente exigido para tratamentos com lítio. O lítio é um tratamento bem estabelecido para transtorno bipolar, mas é frequentemente subutilizado devido às complexidades envolvidas no monitoramento de seus níveis no sangue.

A abordagem inovadora da Alzamend com o AL001 pode marcar uma mudança significativa no manejo de condições neurológicas ao minimizar riscos associados a efeitos colaterais renais e tireoidianos, que são comuns com as terapias de lítio existentes. A empresa prevê divulgar dados preliminares do estudo de Fase II antes do final de 2025. Com uma capitalização de mercado de apenas US$ 2,43 milhões e uma Pontuação de Saúde Financeira do InvestingPro classificada como ’FRACA’, a empresa enfrenta desafios significativos em sua jornada de desenvolvimento.

O AL001, que completou um estudo de Fase IIA com doses múltiplas ascendentes, foi identificado como tendo uma dose máxima tolerada que provavelmente não requer TDM. A formulação foi projetada para distribuir lítio favoravelmente no cérebro, resultando em menor exposição a outros órgãos do corpo e potencialmente um perfil de segurança aprimorado em comparação com os sais de lítio atuais.

O CEO da Alzamend Neuro, Stephan Jackman, expressou otimismo sobre o ensaio, afirmando: "A dosagem do primeiro paciente em nosso primeiro ensaio de Fase II do AL001 é mais um passo significativo em direção ao nosso objetivo de introduzir um tratamento de lítio de próxima geração."

Este comunicado de imprensa é baseado em informações fornecidas pela Alzamend Neuro, Inc. e contém declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. A empresa não mantém obrigação de atualizar publicamente quaisquer declarações prospectivas em resposta a novas informações ou eventos futuros. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, a ação parece estar subvalorizada nos níveis atuais, embora os investidores devam observar que a empresa ainda não é lucrativa e enfrenta desafios significativos de fluxo de caixa.

Em outras notícias recentes, a Alzamend Neuro, Inc. iniciou um estudo clínico de Fase II para seu medicamento investigacional AL001, projetado para melhorar a entrega de lítio ao cérebro enquanto minimiza os níveis sanguíneos. Este ensaio visa comparar o AL001 com produtos existentes de carbonato de lítio e está sendo conduzido no Massachusetts General Hospital. Em outro desenvolvimento, a Alzamend anunciou um grupamento de ações de um para nove para cumprir o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq. Este grupamento consolidará aproximadamente 7.208.591 ações para cerca de 800.954 ações e garantirá a continuidade da listagem na Nasdaq.

Adicionalmente, a Alzamend alterou seus estatutos corporativos para reduzir o requisito de quórum para reuniões de acionistas de uma maioria para 35% das ações em circulação. A empresa também introduziu uma nova Ação Preferencial Conversível Série C, que oferece maior flexibilidade financeira. Esta movimentação estratégica fez parte de um acordo com um investidor sofisticado para trocar Ações Preferenciais Série A por Ações Preferenciais Série C e vender até 500 ações da Série C, potencialmente arrecadando até US$ 5 milhões. As ações da Série C possuem um dividendo anual de 15% e direitos preferenciais de liquidação, com condições de conversão e exercício de garantia. Esses desenvolvimentos recentes fazem parte dos esforços contínuos da Alzamend para avançar seu pipeline de tratamentos e garantir o financiamento necessário.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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