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Investing.com — A Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 434 milhões e cujas ações subiram 170% no último ano, anunciou o início de um ensaio clínico de Fase 3 para o avexitide, um medicamento destinado ao tratamento da hipoglicemia pós-bariátrica (HPB). O ensaio, denominado LUCIDITY, começou com a dosagem de seu primeiro participante no início desta semana. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação BOM em Saúde Financeira geral, sugerindo fundamentos operacionais sólidos.
O ensaio LUCIDITY avaliará a eficácia e segurança do avexitide em aproximadamente 75 participantes que foram submetidos à cirurgia de bypass gástrico Roux-en-Y, um procedimento bariátrico comum. O estudo ocorrerá em cerca de 20 locais nos Estados Unidos, focando em um desfecho primário acordado com o FDA: a redução no composto de eventos hipoglicêmicos de Nível 2 e Nível 3 até a Semana 16 de tratamento. O consenso dos analistas permanece otimista, com preços-alvo variando de US$ 4 a US$ 12 por ação. Obtenha insights mais profundos sobre a avaliação e potencial de crescimento da AMLX com os relatórios de pesquisa abrangentes do InvestingPro.
O avexitide demonstrou anteriormente resultados promissores em cinco ensaios clínicos, apresentando efeitos consistentes e dependentes da dose, com reduções estatisticamente significativas nos eventos hipoglicêmicos. O medicamento recebeu a Designação de Terapia Inovadora e Designação de Medicamento Órfão do FDA devido aos seus benefícios potenciais.
O ensaio LUCIDITY inclui um período de tratamento duplo-cego de 16 semanas, seguido por uma opção para os participantes entrarem em um período de extensão aberta de 32 semanas. Este ensaio é baseado nos resultados positivos de ensaios anteriores de Fase 2, onde o avexitide foi geralmente bem tolerado com um perfil de segurança favorável.
A HPB é uma condição que afeta aproximadamente 8% dos indivíduos nos EUA que foram submetidos à cirurgia bariátrica, levando a eventos hipoglicêmicos frequentes e imprevisíveis que podem impactar severamente a qualidade de vida. Atualmente, não existem tratamentos aprovados para HPB, tornando o desenvolvimento do avexitide um avanço potencialmente significativo.
A Amylyx prevê concluir o recrutamento para o ensaio LUCIDITY em 2025, com dados preliminares esperados para o primeiro semestre de 2026. A forte posição financeira da empresa, evidenciada por um índice de liquidez corrente saudável de 6,67, sustenta sua projeção de manter caixa até o final de 2026, o que apoiará a conclusão do ensaio. Os investidores devem observar que o próximo relatório de lucros da AMLX está programado para 8 de maio de 2025. Para análises financeiras abrangentes e dicas exclusivas do ProTips, visite o InvestingPro, onde você encontrará insights detalhados sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da empresa.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Amylyx Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, analistas da Mizuho elevaram a classificação das ações da Amylyx Pharmaceuticals Inc. de Neutro para Superar o Mercado. Esta mudança vem acompanhada de um aumento significativo no preço-alvo de US$ 3,00 para US$ 7,00, sugerindo um potencial de alta notável. A elevação é impulsionada pela introdução de projeções para o avexitide da Amylyx, focado no tratamento da hipoglicemia pós-bariátrica (HPB). Os analistas da Mizuho também reintegraram contribuições do AMX0035 da Amylyx para paralisia supranuclear progressiva (PSP) e Síndrome de Wolfram (SW) em seu modelo de avaliação. A empresa mudou para uma metodologia de avaliação baseada em fluxo de caixa descontado, refletindo uma mudança estratégica em sua avaliação financeira. Os analistas enfatizaram o potencial do avexitide e expressaram confiança no pipeline de pesquisa e desenvolvimento da empresa. O foco da Amylyx em HPB, PSP e SW é visto como um fator-chave na perspectiva revisada da Mizuho. Esses desenvolvimentos indicam uma mudança positiva nas expectativas para o potencial de mercado e desempenho financeiro da Amylyx.
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