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LONDRES - A Ananda Pharma PLC (AQSE:ANA, OTCQB:ANANF) anunciou hoje que o primeiro participante recebeu a dose inicial no estudo farmacocinético de Fase 1 do MRX1, principal candidato a medicamento à base de canabidiol da empresa, em um centro clínico em Melbourne, Austrália.
O estudo aberto de doses múltiplas avaliará o perfil farmacocinético, segurança, tolerabilidade e efeito alimentar do MRX1 em voluntários adultos saudáveis. O ensaio recrutou 20 participantes divididos em dois grupos de tratamento, com resultados previstos para o primeiro trimestre de 2026.
De acordo com o comunicado da empresa, o MRX1 já está avançando para ensaios clínicos de Fase 2 para endometriose e neuropatia periférica induzida por quimioterapia. Este estudo de Fase 1 será conduzido independentemente desses ensaios e foi projetado para caracterizar a exposição sistêmica e apoiar a otimização futura da dosagem.
"Este estudo é uma adição estratégica ao programa MRX1 e nos vê passar do desenvolvimento da formulação para a execução clínica completa", disse Melissa Sturgess, CEO da Ananda, no anúncio.
O estudo durará até 52 dias para participantes do Grupo A e 37 dias para os do Grupo B, incluindo períodos de triagem e acompanhamento. A empresa espera que a dose final do último participante seja concluída dentro de três meses.
O ensaio segue a recente entrega do MRX1 fabricado segundo as normas GMP ao centro australiano e está sendo patrocinado pela Tiamat Australia Pty Ltd, subsidiária integral australiana da Ananda.
A Ananda Pharma se descreve como uma empresa biofarmacêutica sediada no Reino Unido que desenvolve medicamentos canabinoides aprovados por órgãos reguladores para tratar condições crônicas complexas.
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