SAN JOSE, Califórnia - A Anixa Biosciences, Inc (NASDAQ: ANIX), uma empresa de biotecnologia, anunciou hoje o tratamento da sexta paciente em seu ensaio de terapia celular CAR-T de Fase 1 para câncer de ovário. Isso marca a conclusão da segunda dose da coorte, com planos de iniciar a terceira, com uma dose dez vezes maior, enquanto se aguarda a ausência contínua de efeitos adversos.
O ensaio, uma colaboração com o Moffitt Cancer Center, emprega a tecnologia de célula T do receptor endócrino quimérico (CER-T) da Anixa, visando o receptor do hormônio folículo-estimulante (FSHR) encontrado nas células cancerosas do ovário. A terapia está sendo testada em mulheres com câncer de ovário recorrente que passaram por pelo menos dois tratamentos anteriores.
A coorte inicial demonstrou segurança em dose subterapêutica, com um paciente respondendo notavelmente. A segunda coorte recebeu uma dose triplicada sem toxicidades limitantes da dose. A próxima terceira coorte receberá uma dosagem ainda maior, com o objetivo de avaliar ainda mais a segurança e a eficácia.
O Dr. Amit Kumar, CEO da Anixa, expressou otimismo sobre o perfil de segurança da terapia e sua potencial eficácia em tumores sólidos, um desafio para as terapias convencionais CAR-T. A abordagem CER-T de Anixa tem como alvo tanto a vasculatura tumoral quanto as células ovarianas diretamente.
Além disso, o método de entrega intraperitoneal (IP) é destacado como uma vantagem significativa, potencialmente permitindo doses mais altas e minimizando efeitos colaterais como a síndrome de liberação de citocinas (SRC), ao permitir o tráfego direto de células CAR-T para sítios tumorais.
A Anixa é especializada em tratamento e prevenção do câncer, com um portfólio que inclui vacinas em desenvolvimento para câncer de mama e ovário. O modelo de negócios da empresa envolve parcerias com instituições de pesquisa para avançar e comercializar tecnologias emergentes.
Esta atualização sobre o ensaio clínico é baseada em um comunicado de imprensa da Anixa Biosciences. As declarações prospectivas da empresa estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas.
Em outras notícias recentes, a Anixa Biosciences divulgou seus resultados financeiros para o segundo trimestre fiscal de 2024, encerrado em 30 de abril, com um prejuízo líquido de US$ 3,1 milhões. Apesar do prejuízo, a posição financeira da empresa, apoiada por uma reserva de US$ 23,2 milhões em caixa e investimentos de curto prazo, permite que ela mantenha as operações por mais de dois anos sem financiamento adicional.
A H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva para a Anixa Biosciences, reduzindo o preço-alvo de 12 meses de US$ 12,00 para US$ 7,00, mas mantendo uma classificação de compra. O preço-alvo revisado da empresa é baseado nesses resultados financeiros e em uma nova parceria com a Cleveland Clinic para desenvolver vacinas contra o câncer.
Em colaboração com o Moffitt Cancer Center, a Anixa começou a tratar a quinta paciente em seu ensaio clínico de Fase 1 para uma nova terapia CAR-T para câncer de ovário. A terapia, que tem como alvo o receptor do hormônio folículo-estimulante nas células ovarianas, é relatada como segura e bem tolerada.
Além disso, a Anixa anunciou um acordo de desenvolvimento conjunto com a Cleveland Clinic para criar novas vacinas direcionadas a vários tipos de câncer, com base em testes clínicos em andamento para uma vacina contra o câncer de mama triplo-negativo e no trabalho pré-clínico de uma vacina contra o câncer de ovário.
O Dr. Sanjay Juneja, um renomado oncologista médico, recentemente se juntou ao Conselho Consultivo de Negócios de Câncer da Anixa. Espera-se que sua nomeação aumente a conscientização e o recrutamento para os ensaios clínicos da Anixa. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da Anixa Biosciences com o tratamento e a prevenção do câncer por meio de parcerias estratégicas e consultas consultivas.
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