A Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX), uma empresa de biotecnologia focada no tratamento e prevenção do câncer, revelou hoje planos para um estudo de Fase 2 de sua vacina contra câncer de mama. Isso segue o ensaio de Fase 1 atualmente em andamento na Cleveland Clinic, que é apoiado por uma subvenção do Departamento de Defesa dos Estados Unidos.
O próximo ensaio avaliará a eficácia da vacina quando administrada antes da cirurgia em conjunto com quimioterapia e Keytruda, um anticorpo terapêutico. A vacina tem como alvo uma proteína de lactação específica da mama, a α-lactalbumina, que não está presente em tecidos normais após a lactação, mas é encontrada em certos cânceres de mama. O estudo de Fase 2 incluirá um amplo espectro de pacientes com câncer de mama e visa reduzir o tamanho do tumor e a recorrência, potencialmente levando a melhores taxas de sobrevivência.
A mudança estratégica da Anixa para pesquisa focada em tratamento é influenciada pelo caminho mais rápido para aprovação do mercado terapêutico em comparação com a prevenção primária. O mercado de tratamento do câncer de mama, avaliado em aproximadamente 38,35 bilhões de dólares em 2023, deve crescer significativamente, com expectativas de atingir 89,67 bilhões de dólares até 2030.
Os principais objetivos do ensaio são avaliar a resposta imunológica à vacina e comparar a eficácia clínica da vacina mais terapia padrão contra a terapia padrão isolada. O ensaio está programado para começar em 2025 e deve durar de dois a três anos. Atualizações sobre o progresso, incluindo respostas imunológicas, serão fornecidas conforme o ensaio avança.
O Dr. Amit Kumar, Presidente e CEO da Anixa Biosciences, expressou otimismo sobre o potencial do estudo de Fase 2 para trazer uma terapia transformadora para pacientes com câncer de mama e acelerar o processo de aprovação regulatória.
Os resultados iniciais da Fase 1, apresentados no Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio em dezembro de 2023, não indicaram preocupações de segurança e observaram respostas imunes na maioria dos pacientes. Mais dados da Fase 1 serão compartilhados na Reunião Anual da Society for Immunotherapy of Cancer no início de novembro.
A Anixa, que detém licenciamento mundial exclusivo para a tecnologia de vacina desenvolvida na Cleveland Clinic, prevê que o estudo de Fase 2 facilitará a potencial aprovação e parcerias com empresas farmacêuticas. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Anixa Biosciences tem feito progressos com suas terapias de combate ao câncer. A empresa de biotecnologia está avançando com seus ensaios clínicos, incluindo um para uma nova terapia CAR-T para câncer de ovário, que recentemente recebeu aprovação da FDA para uma segunda administração de dose. A Anixa também está avançando na criação de vacinas contra o câncer, com uma para câncer de mama triplo-negativo e outra para câncer de ovário.
A EF Hutton recentemente iniciou a cobertura da Anixa Biosciences, emitindo uma classificação de Compra com um preço-alvo de 10,00 dólares, refletindo confiança na pesquisa em andamento da empresa. No entanto, a H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva sobre a Anixa, reduzindo o preço-alvo de 12 meses para 7,00 dólares dos anteriores 12,00 dólares, mantendo a classificação de Compra.
A Anixa Biosciences reportou uma perda líquida de 3,1 milhões de dólares para o segundo trimestre fiscal de 2024, menor que a perda esperada de 3,5 milhões de dólares. A empresa também anunciou um programa de recompra de ações, sinalizando confiança em sua saúde financeira e perspectivas futuras.
Além disso, a Anixa Biosciences, em colaboração com a Cleveland Clinic, recebeu uma patente japonesa para sua tecnologia de vacina contra câncer de mama. A empresa também expandiu seu Conselho Consultivo de Negócios de Câncer com a adição do Dr. Sanjay Juneja. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso da Anixa em avançar no tratamento e prevenção do câncer através de parcerias estratégicas e tecnologia inovadora.
Insights do InvestingPro
A Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX) está navegando por uma fase crítica com seus ensaios de vacina contra câncer de mama, e os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e as perspectivas de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Anixa possui uma capitalização de mercado de 103,94 milhões de dólares, refletindo o interesse dos investidores em sua pesquisa inovadora. Apesar dos desafios na lucratividade, com um índice P/L negativo de -8,41 indicando que a empresa não foi lucrativa nos últimos doze meses, os analistas veem um lado positivo. Uma dica do InvestingPro destaca que a Anixa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando alguma estabilidade financeira enquanto avança através de ensaios clínicos dispendiosos.
Além disso, outra dica do InvestingPro aponta para um crescimento de vendas previsto no ano corrente, o que pode ser uma resposta à mudança estratégica da empresa para pesquisa focada em tratamento - um movimento que poderia acelerar o caminho para aprovação e geração de receita. Com a expectativa de crescimento substancial do mercado de tratamento de câncer de mama, o progresso da Anixa em seu estudo de Fase 2 poderia posicioná-la favoravelmente dentro deste setor em expansão. No entanto, é importante notar que os analistas não esperam que a empresa seja lucrativa este ano, e projeta-se uma queda no lucro líquido, sublinhando a natureza de alto risco dos investimentos em biotecnologia.
Para investidores que buscam uma análise mais detalhada, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis na plataforma. Esses insights poderiam fornecer uma compreensão mais profunda das finanças da Anixa e do potencial de mercado, ajudando a tomar decisões de investimento mais informadas.
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