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HOUSTON - A Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ:MBRX), uma empresa farmacêutica em estágio avançado com capitalização de mercado de US$ 11,87 milhões, anunciou resultados positivos de seu ensaio clínico de Fase 1B/2 nos EUA com Annamycin para o tratamento de metástases pulmonares de sarcoma de tecidos moles (metástases pulmonares de STS). De acordo com dados da InvestingPro, embora a empresa mantenha mais caixa do que dívidas em seu balanço, enfrenta desafios com taxas de queima de caixa e lucratividade. Os resultados do estudo sugerem melhoria nas taxas de sobrevida global (OS) e sobrevida livre de progressão (PFS), potencialmente oferecendo uma nova via de tratamento para milhares de pessoas diagnosticadas com STS anualmente.
O estudo, conhecido como MB-107, foi conduzido em vários centros como um estudo de monoterapia de braço único e aberto. O objetivo era estabelecer a dose máxima tolerável e a dose recomendada para a Fase 2, além de avaliar a segurança e eficácia do Annamycin. Apesar dos resultados positivos do estudo, a ação da empresa experimentou volatilidade significativa, com análise da InvestingPro mostrando um beta de 1,57 e queda de 81,45% no último ano. A Taxa de Benefício Clínico (CBR) foi relatada em 59,4%, com 18 indivíduos alcançando doença estável e um indivíduo apresentando resposta parcial.
Notavelmente, os indivíduos que receberam doses otimizadas de Annamycin demonstraram uma PFS mediana de aproximadamente quatro meses e uma OS de cerca de vinte meses. Esses números são particularmente significativos quando comparados aos resultados típicos para monoterapias de segunda linha em STS, que variam de oito a doze meses. O estudo também indicou que indivíduos com menos terapias prévias tiveram taxas ainda mais altas de OS/PFS.
A ausência de cardiotoxicidade nos indivíduos, um problema comum com medicamentos similares, ressalta ainda mais o potencial do Annamycin como uma alternativa de tratamento mais segura. O presidente e CEO da Moleculin, Walter Klemp, expressou otimismo sobre as futuras avaliações do Annamycin com base nesses resultados.
O Annamycin da Moleculin recebeu Status de Via Rápida e Designação de Medicamento Órfão do FDA para o tratamento de leucemia mieloide aguda recidivada ou refratária, bem como Designação de Medicamento Órfão para o tratamento de STS.
A empresa planeja discutir os dados do MB-107 em um webcast sob demanda com Líderes de Opinião na quinta-feira, 5 de junho de 2025. Este webcast estará disponível no site da Moleculin e acessível por 90 dias.
O sarcoma de tecidos moles, do qual aproximadamente 13.500 indivíduos são diagnosticados anualmente, deve ver uma oportunidade de mercado crescer para US$ 2,6 bilhões até 2030. Os resultados promissores do estudo com Annamycin podem desempenhar um papel significativo nesse mercado, oferecendo uma nova opção de tratamento para uma doença com terapias eficazes limitadas. Os preços-alvo dos analistas para MBRX variam de US$ 4 a US$ 20, sugerindo potencial de valorização significativo a partir dos níveis atuais. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da MBRX, incluindo 12 ProTips adicionais e métricas de avaliação abrangentes, visite InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Moleculin Biotech, Inc.
Em outras notícias recentes, a Moleculin Biotech Inc . destacou vários desenvolvimentos em sua teleconferência de resultados do 1º tri de 2025. A empresa não divulgou números específicos de lucro por ação ou receita, mas compartilhou atualizações sobre sua posição de caixa e iniciativas estratégicas. A Moleculin relatou terminar o primeiro trimestre com US$ 8 milhões em caixa, o que deve financiar operações até o 3º tri de 2025. A empresa está avançando com seu medicamento principal, Anamycin, com o início do estudo de Fase 3 MIRACLE e a expansão de locais de ensaios clínicos para 38 localizações globalmente. A Moleculin também recebeu aprovação da Agência Europeia de Medicamentos para o Anamycin em nove países da UE, marcando um progresso significativo em seus esforços regulatórios.
Adicionalmente, a Moleculin Biotech recebeu um aviso de não conformidade da NASDAQ por não atender ao requisito mínimo de patrimônio dos acionistas para listagem contínua. A empresa tem 45 dias para submeter um plano para recuperar a conformidade, que, se aceito, poderia conceder uma extensão de até 180 dias para demonstrar conformidade. No front dos analistas, analistas da Roth Capital e Maxim Group se envolveram com a administração da Moleculin durante a teleconferência de resultados, discutindo os ensaios em andamento da empresa e expectativas futuras. O foco estratégico da Moleculin continua sendo o desenvolvimento de tratamentos contra o câncer não cardiotóxicos, com seu medicamento inovador Anamycin posicionado como um potencial avanço em oncologia.
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