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SOLANA BEACH, Califórnia - A Artelo Biosciences, Inc. (NASDAQ:ARTL), uma empresa de biotecnologia de pequeno porte com capitalização de mercado de US$ 12,3 milhões, anunciou na segunda-feira que seu inibidor da proteína de ligação de ácidos graxos 5 (FABP5), o ART26.12, demonstrou resultados favoráveis em uma avaliação preliminar do efeito dos alimentos, realizada como parte de seu ensaio clínico de Fase 1 com dose única crescente. A ação tem mostrado forte impulso, ganhando quase 40% nos últimos seis meses, embora a análise do InvestingPro indique que as ações estão atualmente sendo negociadas acima do seu Valor Justo.
O estudo avaliou a farmacocinética e o perfil de segurança do ART26.12 em voluntários saudáveis, tanto em condições alimentadas quanto em jejum. Os participantes receberam três doses únicas do medicamento separadas por intervalos de 7 dias, sem relatos de eventos adversos graves. Todos os eventos adversos relatados foram leves e autolimitados. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço sólido com mais caixa do que dívida, embora seu índice de liquidez corrente de 0,39 sugira uma gestão de liquidez apertada.
Os dados mostraram níveis de exposição consistentes em condições de jejum com baixa variabilidade entre os sujeitos. Segundo a empresa, a farmacocinética plasmática sugere que o ART26.12 pode ser administrado efetivamente com ou sem alimentos.
"O estudo SAD e de Efeito Alimentar nos fornece o conhecimento de que podemos escolher administrar doses tanto no estado alimentado quanto em jejum em futuros ensaios", disse Andrew Yates, Vice-Presidente Sênior e Diretor Científico da Artelo.
O ART26.12 é descrito como um inibidor seletivo de FABP5, administrado oralmente e de ação periférica, representando uma nova classe terapêutica com uma abordagem analgésica não opioide e não esteroidal. A empresa está inicialmente desenvolvendo-o para neuropatia periférica induzida por quimioterapia.
A Artelo planeja avançar o ART26.12 para um estudo de dose múltipla crescente, que deve começar no quarto trimestre deste ano.
Os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA incluíram o ART26.12 em sua iniciativa Helping to End Addiction Long-term, no programa Plataforma de Triagem Pré-clínica para Dor, que visa avançar soluções não opioides para a dor.
Este artigo é baseado em informações de um comunicado de imprensa da empresa. Os analistas mantêm uma forte recomendação de compra para ARTL com um preço-alvo de US$ 18, significativamente acima dos níveis atuais de negociação. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 insights adicionais importantes sobre a Artelo Biosciences, incluindo métricas detalhadas de saúde financeira e indicadores de crescimento.
Em outras notícias recentes, a Artelo Biosciences garantiu proteção de patente europeia para sua formulação de medicamento contra câncer ART27.13, estendendo sua proteção até dezembro de 2041. A empresa está atualmente avaliando o ART27.13 em um ensaio clínico de Fase 2 para o tratamento de anorexia relacionada ao câncer. Além disso, a Artelo Biosciences anunciou uma colocação privada de US$ 9,475 milhões para iniciar uma estratégia de tesouraria baseada em Solana, tornando-se a primeira empresa farmacêutica de capital aberto a adotar a criptomoeda Solana como um ativo de reserva central. A empresa também recebeu orientação favorável da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido para um ensaio de Fase 1 de seu cocristal CBD:TMP, destinado ao tratamento de ansiedade e depressão. O órgão regulador aprovou um processo simplificado de solicitação de ensaio clínico para este novo cocristal. Além disso, a D. Boral Capital reafirmou sua classificação de Compra para a Artelo Biosciences, com um preço-alvo de US$ 20,00, destacando catalisadores futuros, como o lançamento planejado de um ensaio clínico de Fase 1 para o ART12.11 no início de 2026.
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