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Introdução e contexto de mercado
A Atea Pharmaceuticals (NASDAQ:AVIR) apresentou sua atualização corporativa do 2º tri de 2025 em 7 de agosto, destacando avanços significativos em seu programa de tratamento para o vírus da hepatite C (HCV) e fornecendo insights sobre sua posição financeira. A empresa está desenvolvendo uma combinação de dose fixa de bemnifosbuvir (BEM) e ruzasvir (RZR) para HCV, visando um mercado global com 50 milhões de indivíduos infectados e aproximadamente 1 milhão de novas infecções anualmente.
O mercado de HCV representa uma oportunidade comercial substancial, com vendas líquidas globais estimadas em aproximadamente US$ 3 bilhões em 2024, dos quais os EUA representam cerca de US$ 1,5 bilhão. De acordo com a Atea, o mercado é dominado principalmente por dois produtos, sem concorrentes atualmente em desenvolvimento clínico, posicionando a empresa favoravelmente caso seu tratamento receba aprovação regulatória.
Como mostrado no gráfico a seguir, detalhando a oportunidade global do mercado de HCV:
Destaques do desempenho trimestral
O segundo trimestre de 2025 marcou vários marcos importantes para o programa de HCV da Atea. Em abril, a empresa administrou o medicamento ao primeiro paciente em seu ensaio de Fase 3 C-BEYOND nos EUA e Canadá, seguido pelo primeiro paciente dosado no ensaio C-FORWARD fora da América do Norte em junho. A empresa também apresentou quatro pôsteres científicos no Congresso da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL) em maio de 2025, mostrando os resultados finais de seu estudo global de Fase 2.
No âmbito empresarial, a Atea autorizou a recompra de até US$ 25 milhões em ações ordinárias da empresa em abril e relatou que 4,6 milhões de ações haviam sido recompradas até 30 de junho de 2025. A empresa também renovou seu Conselho de Administração com a adição de Howard H. Berman, PhD, que traz mais de 20 anos de experiência empreendedora e na indústria de ciências da vida.
O abrangente pipeline antiviral da Atea, com seu programa de HCV como peça central, é ilustrado abaixo:
Progresso do programa de HCV e dados clínicos
A combinação BEM/RZR demonstrou eficácia impressionante nos ensaios de Fase 2, alcançando 98% de resposta virológica sustentada em 12 semanas após o tratamento (SVR12) em pacientes aderentes ao tratamento e 95% de SVR12 independentemente da adesão. O gráfico a seguir ilustra esses desfechos primários de eficácia:
Particularmente notáveis foram os resultados em pacientes não-cirróticos aderentes ao tratamento, onde o regime alcançou uma taxa de SVR12 de 99% em todos os genótipos com uma duração de tratamento de 8 semanas. A eficácia foi consistente entre diferentes genótipos de HCV, com taxas de SVR12 de 100% observadas nos genótipos 2, 3 e 4.
A análise detalhada dos resultados da Fase 2 em diferentes genótipos é mostrada abaixo:
O programa global de Fase 3 da Atea consiste em dois ensaios: C-BEYOND nos EUA e Canadá e C-FORWARD fora da América do Norte. Esses estudos abertos randomizarão aproximadamente 1.760 pacientes (1:1) para receber BEM/RZR ou um comparador ativo (SOF/VEL). Os ensaios incluem tanto pacientes não-cirróticos (8 semanas de BEM/RZR vs. 12 semanas de comparador) quanto aqueles com cirrose compensada (12 semanas de tratamento para ambos os regimes).
Oportunidade comercial e pesquisa de mercado
A Atea apresentou dados convincentes de pesquisa de mercado sugerindo forte preferência dos médicos pelo seu regime BEM/RZR. Em um estudo quantitativo recente conduzido pela IQVIA envolvendo 153 principais prescritores de antivirais de ação direta (DAA) nos EUA, 76% indicaram que eram extremamente propensos a prescrever BEM/RZR. Essa preferência tem sido consistente em vários estudos, com participação de mercado prevista variando de 34% a 48% entre dezembro de 2023 e junho de 2025.
A forte preferência dos prescritores por BEM/RZR é ilustrada no gráfico a seguir:
A Atea posiciona BEM/RZR como um potencial tratamento melhor da categoria com várias vantagens sobre as terapias existentes, incluindo menor duração de tratamento para pacientes não-cirróticos (8 semanas vs. 12 semanas para EPCLUSA), sem componente inibidor de protease, baixo potencial para interações medicamentosas e sem requisitos de efeito alimentar. O posicionamento competitivo de BEM/RZR em comparação com os líderes de mercado MAVYRET e EPCLUSA é mostrado abaixo:
Análise financeira
Para os três meses encerrados em 30 de junho de 2025, a Atea reportou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US$ 32,3 milhões e despesas gerais e administrativas de US$ 9,1 milhões, resultando em uma perda líquida de US$ 37,2 milhões (US$ 0,44 por ação). Para o período de seis meses, a empresa registrou uma perda líquida de US$ 71,4 milhões (US$ 0,85 por ação).
A demonstração condensada consolidada de operações da empresa é apresentada abaixo:
A Atea manteve um balanço sólido com US$ 379,7 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis em 30 de junho de 2025, em comparação com US$ 454,7 milhões no final de 2024. A empresa espera que seu caixa se estenda até 2027, fornecendo recursos suficientes para avançar seus programas clínicos.
As principais métricas do balanço são mostradas na tabela a seguir:
Declarações prospectivas
Olhando para o futuro, a Atea está focada em avançar seu programa de HCV de Fase 3, com os ensaios C-BEYOND e C-FORWARD agora recrutando pacientes. A empresa está visando aproximadamente 240 centros de ensaios clínicos globalmente, com 120 centros nos EUA e Canadá para C-BEYOND e 120 centros em 16 países para C-FORWARD.
Com base nos fortes dados de Fase 2 e pesquisa de mercado positiva, a Atea acredita que BEM/RZR tem o potencial de se tornar um tratamento melhor da categoria para HCV. Espera-se que a posição de caixa da empresa suporte as operações até 2027, embora isso represente uma pequena redução da projeção anterior de caixa até 2028 mencionada no relatório de ganhos do 4º trimestre de 2024.
As ações da Atea fecharam em US$ 3,46 em 7 de agosto de 2025, com queda de 0,86% no dia. A ação tem sido negociada entre US$ 2,46 e US$ 4,15 nas últimas 52 semanas, refletindo os desafios contínuos enfrentados por empresas de biotecnologia em estágio clínico no ambiente de mercado atual.
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