Austrália aprova Kisunla para tratamento de Alzheimer em estágio inicial

Publicado 21.05.2025, 17:34
© Reuters.

Investing.com — A Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY), importante player da indústria farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 650 bilhões e impressionantes margens de lucro bruto de 81,7%, anunciou hoje que a Administração Australiana de Produtos Terapêuticos (TGA) aprovou o Kisunla (donanemab) para o tratamento de comprometimento cognitivo leve e demência leve devido à doença de Alzheimer em adultos. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém forte saúde financeira com pagamentos consistentes de dividendos por 55 anos consecutivos, posicionando-se bem para esta expansão. Esta autorização é específica para pacientes que são heterozigotos ou não portadores de Apolipoproteína E ε4 (ApoE ε4).

Kisunla, uma terapia direcionada à amiloide, é agora a primeira de seu tipo registrada na Austrália. Funciona removendo placas amiloides, associadas à doença de Alzheimer, do cérebro. Segundo a Eli Lilly, esta é a única terapia direcionada a placas amiloides com evidências que apoiam a descontinuação do tratamento após a remoção das placas.

A aprovação na Austrália baseia-se nos resultados do estudo de Fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2, que mostrou que o Kisunla reduziu significativamente o declínio cognitivo e funcional em pacientes com doença de Alzheimer sintomática precoce em até 35% em comparação com placebo aos 18 meses. Além disso, o risco de progressão para o próximo estágio clínico da doença foi reduzido em 39% no mesmo período.

O estudo TRAILBLAZER-ALZ 6 também influenciou a decisão da TGA, demonstrando uma incidência reduzida de anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA) com edema/efusão (ARIA-E) ao usar um esquema de dosagem modificado. Com crescimento de receita de 36,38% nos últimos doze meses e forte apoio de analistas (7 analistas revisaram recentemente os lucros para cima), a Eli Lilly continua demonstrando sua liderança de mercado. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Eli Lilly, assinantes do InvestingPro têm acesso a mais de 30 métricas financeiras exclusivas e ferramentas de análise. ARIA-E pode causar déficits neurológicos focais, e as informações do produto na Austrália incluem um aviso destacado sobre este potencial efeito colateral.

Com aproximadamente 600.000 australianos vivendo com doença de Alzheimer, cerca de 450.000 estão em estágios iniciais e poderiam potencialmente ser avaliados para tratamento com Kisunla. A doença de Alzheimer é a terceira principal causa de morte na Austrália.

Kisunla é administrado via infusão intravenosa a cada quatro semanas. Embora tenha demonstrado retardar a progressão da doença de Alzheimer, também pode causar efeitos colaterais graves, incluindo ARIA e reações relacionadas à infusão. O medicamento vem com um aviso sobre esses riscos, e os pacientes são monitorados com exames de ressonância magnética para verificar ARIA antes e durante o tratamento.

A Eli Lilly continua estudando o donanemab em múltiplos ensaios clínicos, buscando entender melhor sua eficácia e segurança. O donanemab agora está aprovado em vários países, incluindo Estados Unidos, Japão, China, Reino Unido e vários países no Oriente Médio e região Ásia-Pacífico. A forte posição financeira da empresa, com fluxos de caixa suficientes para cobrir pagamentos de juros e um nível moderado de dívida, apoia seus esforços de expansão global. A análise do InvestingPro revela que a Eli Lilly negocia próximo ao seu Valor Justo, com analistas mantendo previsões positivas para a trajetória de crescimento da empresa.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Eli Lilly and Company.

Em outras notícias recentes, a Eli Lilly manteve uma posição forte no mercado farmacêutico com vários desenvolvimentos notáveis. Analistas da Bernstein reiteraram sua classificação de Outperform para a Eli Lilly, mantendo um preço-alvo de US$ 1.100, impulsionado pela participação de mercado em expansão da empresa no setor GLP-1. Este crescimento inclui um aumento significativo ano a ano nas prescrições de tirzepatida, destacando a liderança da Eli Lilly nesta área. Além disso, a Eli Lilly anunciou uma parceria expandida com a Universidade Purdue, comprometendo-se com até US$ 250 milhões nos próximos oito anos para acelerar o desenvolvimento de medicamentos e melhorar a cadeia de suprimentos farmacêuticos.

Em outro desenvolvimento, o Presidente Trump assinou uma Ordem Executiva sobre Preços de Medicamentos da Nação Mais Favorecida, que foi bem recebida pelos analistas da Bernstein, que observaram a menção favorável da Eli Lilly nos comentários do Presidente. Esta Ordem Executiva pode potencialmente impactar empresas farmacêuticas, embora os efeitos completos permaneçam incertos. Adicionalmente, a Eli Lilly realizou mudanças na liderança executiva para apoiar o crescimento, com Ilya Yuffa assumindo a Lilly USA e Kenneth Custer sendo promovido a vice-presidente executivo e presidente da Lilly Cardiometabolic Health. Essas mudanças estratégicas visam fortalecer a trajetória de crescimento da Eli Lilly, particularmente nos setores de saúde cardiometabólica e nos EUA.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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