LONDRES - A Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), uma empresa biofarmacêutica especializada em terapias de células T programadas com uma capitalização de mercado de 883 milhões de dólares, anunciou que o New England Journal of Medicine publicou resultados do seu estudo FELIX sobre obecabtagene autoleucel (obe-cel) em Leucemia Linfoblástica Aguda de células B (LLA) em adultos. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço. O estudo encontrou uma taxa de remissão completa de 76,6% em pacientes tratados com obe-cel, com um acompanhamento médio de 20,3 meses.
O estudo FELIX incluiu 153 pacientes com LLA de células B recidivada/refratária, dos quais 127 receberam pelo menos uma infusão do tratamento. O desfecho primário foi a remissão geral, que foi alcançada em altas taxas, e a terapia foi associada a uma baixa incidência de toxicidade imunológica grave. Com um crescimento de receita de 83% nos últimos doze meses e analistas projetando crescimento contínuo das vendas, a análise do InvestingPro sugere que a empresa está posicionada para expansão, apesar de atualmente operar com prejuízo. Apenas 2,4% dos pacientes experimentaram síndrome de liberação de citocinas (SLC) de Grau ≥3, e 7,1% desenvolveram síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (ICANS).
Os dados indicam que o obe-cel pode proporcionar um benefício clínico significativo com uma resposta durável, especialmente em pacientes com carga de medula óssea baixa a intermediária. Esses achados sugerem uma potencial mudança no padrão de cuidados para LLA de células B recidivada/refratária em adultos.
Pacientes com diferentes níveis de carga de medula óssea antes do tratamento mostraram resultados distintos. Aqueles com níveis mais baixos tiveram uma taxa de sobrevida livre de eventos em 12 meses de 68,0%, enquanto aqueles com níveis mais altos tiveram uma taxa de 25,0%. A sobrevida global mediana para todos os pacientes infundidos foi de 15,6 meses.
Quanto à segurança, a maioria dos casos de SLC e ICANS não foi grave. Cuidados intensivos foram necessários para 15,7% dos pacientes, com uma permanência média de 5,5 dias.
O obe-cel, agora aprovado pelo FDA sob o nome AUCATZYL, também está sendo revisado pelos reguladores europeus e britânicos, com submissões aceitas em março e agosto de 2024, respectivamente.
Os resultados do estudo são baseados em um comunicado de imprensa da Autolus Therapeutics plc. A empresa é conhecida por desenvolver terapias de células T de próxima geração destinadas ao tratamento de câncer e doenças autoimunes. Seu produto aprovado pelo FDA, AUCATZYL, juntamente com outros candidatos, representa seu compromisso em avançar as opções de tratamento do câncer. A ação mostrou um impulso significativo com um retorno de 11% na última semana, embora os investidores devam notar que seu beta de 2,04 indica maior volatilidade do que o mercado. Para análises financeiras detalhadas e 12 ProTips adicionais, visite InvestingPro, onde você pode acessar relatórios de pesquisa abrangentes cobrindo mais de 1.400 ações dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Autolus Therapeutics tem visto uma onda de desenvolvimentos positivos. O produto de terapia celular da empresa, obe-cel, recebeu aprovação, marcando-o como o primeiro de seu tipo aprovado sem um programa de monitoramento de risco. Esta aprovação antecipada despertou otimismo quanto ao potencial comercial do produto, levando a Redburn-Atlantic a elevar a classificação das ações da Autolus de Neutro para Compra e estabelecendo um novo preço-alvo de 13,00 dólares.
Além da aprovação do obe-cel, a Autolus também relatou a aprovação do FDA para o AUCATZYL, um desenvolvimento significativo para o tratamento da Leucemia Linfoblástica Aguda recidivada ou refratária. Apesar de relatar aumento nas despesas operacionais e uma perda líquida para o terceiro trimestre de 2024, a empresa mantém uma reserva de caixa substancial de 657,1 milhões de dólares e antecipa futuros pagamentos de marcos e aprovações regulatórias.
Esses desenvolvimentos recentes posicionaram a Autolus para potencialmente superar as expectativas e cumprir suas promessas comerciais. A empresa está expandindo sua rede de centros de tratamento e avançando seu pipeline com novos estudos e programas. A Autolus também expressou otimismo quanto ao potencial de administração ambulatorial do obe-cel e está no caminho certo para aprovação na UE até meados de 2025. Estas são as últimas atualizações nas operações da empresa, fornecendo um vislumbre de seu progresso recente.
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