Axsome relata resultados positivos para tratamentos de Alzheimer e enxaqueca

Investing.com — A Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), uma empresa com valor de mercado de US$ 5,26 bilhões especializada em tratamentos para distúrbios do sistema nervoso central (SNC), anunciou resultados positivos de ensaios clínicos para dois de seus medicamentos na Reunião Anual da Academia Americana de Neurologia em San Diego, Califórnia. De acordo com a análise da InvestingPro, as ações da empresa, atualmente negociadas a US$ 107,89, parecem subvalorizadas com base em suas métricas de Valor Justo, apesar de um forte retorno de 49% no último ano.

A empresa apresentou descobertas do ensaio de Fase 3 ACCORD-2 do AXS-05, um tratamento para agitação na doença de Alzheimer, e do ensaio de Fase 3 SYMPHONY do AXS-12 para narcolepsia. Além disso, foi apresentada uma meta-análise em rede do SYMBRAVO®, um tratamento para enxaqueca. A empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 91,37%, refletindo operações eficientes em seus programas de desenvolvimento farmacêutico.

O AXS-05, que é um medicamento investigacional combinando dextrometorfano e bupropiona, mostrou eficácia e segurança no ensaio de Fase 3 para agitação na doença de Alzheimer. A FDA dos EUA já concedeu ao AXS-05 a designação de Terapia Inovadora para esta indicação.

Os resultados preliminares do ensaio SYMPHONY indicaram que o AXS-12, um inibidor seletivo da recaptação de norepinefrina, é eficaz no tratamento da narcolepsia. O AXS-12 também recebeu a Designação de Medicamento Órfão da FDA para esta condição.

Para o tratamento da enxaqueca, a meta-análise em rede apresentada na reunião comparou o SYMBRAVO® a outros CGRPs orais, destacando sua eficácia. O SYMBRAVO®, que combina meloxicam MoSEIC™ e rizatriptano, é aprovado para o tratamento agudo de enxaqueca com ou sem aura em adultos.

As apresentações na reunião da AAN são baseadas em um comunicado à imprensa e destacam os esforços contínuos da Axsome para desenvolver tratamentos inovadores para distúrbios do SNC. A empresa possui um extenso portfólio de patentes para seus produtos, com proteção estendendo-se pelo menos até 2043 para o AXS-05 e pelo menos até 2039 para o AXS-12.

O compromisso da Axsome em atender às necessidades não satisfeitas em condições do SNC se reflete em seu diversificado portfólio, que inclui tratamentos aprovados pela FDA para transtorno depressivo maior, sonolência diurna excessiva associada à narcolepsia e apneia obstrutiva do sono, e enxaqueca, bem como programas em estágio avançado de desenvolvimento para outras condições neurológicas e psiquiátricas.

Os resultados positivos dos ensaios contribuem para a missão da empresa de proporcionar avanços significativos nos resultados dos pacientes com distúrbios do SNC que afetam milhões de pessoas nos Estados Unidos. Com crescimento de receita de 42,53% nos últimos doze meses e um forte índice de liquidez corrente de 2,11, a Axsome demonstra tanto impulso operacional quanto estabilidade financeira. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Axsome, incluindo 12 ProTips adicionais e métricas de avaliação abrangentes, visite InvestingPro, onde você encontrará análises detalhadas em nosso Relatório de Pesquisa Pro exclusivo.

Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics anunciou que seu ensaio de Fase 3 PARADIGM do solriamfetol para transtorno depressivo maior (TDM) não atingiu o endpoint primário de significância estatística na população geral de pacientes. No entanto, um subgrupo de pacientes com sonolência diurna excessiva (SDE) grave mostrou maiores melhorias nos sintomas depressivos, levando a planos para um novo ensaio de Fase 3 focado neste subgrupo em 2025. Guggenheim e BofA Securities reiteraram suas recomendações de Compra para a Axsome, com preços-alvo de US$ 195 e US$ 174, respectivamente, apesar do revés no ensaio. A Mizuho Securities manteve a classificação Outperform com um preço-alvo de US$ 216, expressando confiança no potencial de crescimento de longo prazo da Axsome.

Em outros desenvolvimentos, a Axsome relatou resultados positivos de Fase 3 para pacientes adultos com TDAH e planeja conduzir um segundo ensaio para pacientes pediátricos ainda este ano. Analistas da BofA Securities destacaram o potencial do Auvelity no mercado de TDM e sua expansão para o tratamento da agitação na doença de Alzheimer. Eles também observaram o próximo lançamento do Symbravo para enxaquecas em 2025 como um fator significativo na avaliação da Axsome. Apesar dos desafios recentes, os analistas mantêm uma perspectiva positiva sobre a Axsome, enfatizando seu potencial para novos lançamentos de produtos até o final de 2026.

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