Aytu BioPharma fecha acordo com Lupin para medicamentos de TDAH no Canadá

DENVER - A Aytu BioPharma, Inc. (NASDAQ:AYTU), uma empresa farmacêutica, e a Lupin Pharma Canada Ltd, uma subsidiária da Lupin Limited, anunciaram um acordo exclusivo para a distribuição e fornecimento de dois medicamentos para TDAH da Aytu no Canadá. Os produtos, Adzenys XR-ODT® e Cotempla XR-ODT®, são comprimidos orodispersíveis de liberação prolongada desenvolvidos para o tratamento do transtorno do déficit de atenção com hiperatividade (TDAH).

O Adzenys XR-ODT é aprovado pela FDA como bioequivalente ao Adderall XR® e é prescrito para pacientes com seis anos ou mais. O Cotempla XR-ODT também é um medicamento à base de metilfenidato aprovado pela FDA para o tratamento diário do TDAH em pacientes de 6 a 17 anos. Ambos os medicamentos são os únicos comprimidos orodispersíveis de liberação prolongada para TDAH e espera-se que ofereçam novas opções de tratamento no Canadá, onde tem havido escassez de medicamentos para TDAH.

A Dra. Sofia Muntaz, Presidente da Lupin, expressou entusiasmo com a parceria, destacando os potenciais benefícios da nova formulação para pacientes e médicos no Canadá. Josh Disbrow, CEO da Aytu, enfatizou a importância de fornecer medicamentos inovadores para pacientes com TDAH mal atendidos e melhorar os resultados e a adesão às prescrições.

O acordo visa expandir o alcance da Aytu no mercado canadense de TDAH, que é um dos maiores fora dos Estados Unidos. De acordo com a IQVIA Canada, o mercado canadense de estimulantes para TDAH registrou 4,5 milhões de unidades e 1,1 bilhão CAD em vendas brutas em 2023.

A Lupin será responsável por buscar aprovações regulatórias locais e autorizações de comercialização para os dois produtos, um processo que se prevê que leve de 18 a 24 meses.

O portfólio de medicamentos para TDAH da Aytu viu um crescimento significativo de 16,5% nas prescrições nos últimos dois anos. Espera-se que a parceria com a Lupin expanda ainda mais a presença da Aytu no mercado global de tratamento de TDAH.

A transação foi assessorada pela Shadow Lake Group Inc., uma firma boutique de consultoria em ciências da vida. Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Aytu BioPharma, Inc.

Em outras notícias recentes, a Aytu BioPharma anunciou uma virada significativa em sua teleconferência de resultados do quarto trimestre fiscal de 2024, com um refoco estratégico em TDAH e terapêuticas pediátricas. A empresa relatou um aumento do EBITDA ajustado de 162% para 9,2 milhões USD, uma melhoria nas perdas líquidas em relação ao ano fiscal de 2023 e uma posição de caixa estável de 20 milhões USD. Apesar de um ataque cibernético que afetou a dispensação de receitas e um declínio na receita pediátrica, a Aytu BioPharma permanece otimista sobre as perspectivas de crescimento futuro nas linhas de produtos de TDAH e pediátricos. A empresa saiu de seu negócio de saúde do consumidor e fechou sua fábrica no Texas, melhorando as margens brutas. As prescrições de TDAH atingiram um recorde, com um aumento de receita de 23% no segmento. No entanto, a receita do portfólio pediátrico diminuiu devido a mudanças nos pagadores. A Aytu BioPharma refinanciou um empréstimo a prazo, reduzindo potenciais despesas com juros em 1,3 milhão USD. A empresa está otimista quanto ao crescimento das vendas em produtos de TDAH e pediátricos para o ano fiscal de 2025. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes para a Aytu BioPharma.

Insights do InvestingPro

A recente parceria da Aytu BioPharma com a Lupin Pharma Canada Ltd. chega em um momento crítico para a empresa, como refletido em suas métricas financeiras e desempenho de mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a receita da Aytu nos últimos doze meses até o quarto trimestre de 2024 foi de 81,0 milhões USD, com uma preocupante queda de receita de 24,58% no mesmo período. Este contexto torna a expansão canadense particularmente significativa para a estratégia de crescimento da empresa.

Apesar dos desafios de receita, há alguns indicadores positivos para a Aytu. Uma dica do InvestingPro destaca que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que busca esta nova oportunidade de mercado. Além disso, os analistas preveem que a Aytu será lucrativa este ano, uma virada crucial dado que não foi lucrativa nos últimos doze meses.

As ações da empresa estão atualmente sendo negociadas perto de sua mínima de 52 semanas, com um índice preço/valor contábil de 0,52, sugerindo que pode estar subvalorizada. Isso poderia apresentar uma oportunidade para os investidores se a expansão canadense se provar bem-sucedida e ajudar a reverter as tendências financeiras recentes da empresa.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais para a Aytu BioPharma, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.

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