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HAYWARD, Califórnia - A Benitec Biopharma Inc. (NASDAQ:BNTC), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 331 milhões, anunciou na quarta-feira que seu ensaio clínico de Fase 1b/2a para o BB-301, um tratamento de terapia gênica para Distrofia Muscular Oculofaríngea (OPMD), recebeu aprovação para continuar o recrutamento após uma revisão de segurança. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez, com ativos circulantes superando significativamente as obrigações de curto prazo.
A empresa completou o tratamento do sexto e último participante do Grupo 1 com a dose baixa de BB-301 em abril. Um Comitê independente de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB) revisou os dados de segurança de todos os seis participantes e recomendou a continuação do estudo, segundo o comunicado à imprensa.
Após esta recomendação positiva, a Benitec planeja iniciar o recrutamento para o Grupo 2 no quarto trimestre de 2025.
"Estamos extremamente agradecidos e honrados por ter a oportunidade de continuar nosso trabalho colaborativo de desenvolvimento do BB-301 com a comunidade de pacientes com OPMD e a comunidade clínica de OPMD", disse Jerel A. Banks, Presidente Executivo e Diretor Executivo da Benitec. A abordagem financeira conservadora da empresa se reflete em seu baixo índice de dívida/patrimônio de 0,01, conforme relatado pelo InvestingPro.
O BB-301 utiliza a plataforma proprietária "Silenciar e Substituir" de interferência de RNA direcionada por DNA (ddRNAi) da Benitec. O tratamento é projetado para silenciar a expressão da proteína PABPN1 mutante, que causa OPMD, enquanto simultaneamente fornece uma proteína funcional de substituição.
A empresa destacou que o método de administração intramuscular direta para o BB-301 permite dosagens mais baixas em comparação com as vias de administração sistêmica usadas em outros programas de terapia gênica.
A Benitec planeja fornecer atualizações clínicas adicionais sobre os participantes do Grupo 1 no quarto trimestre deste ano.
Em outras notícias recentes, a Benitec BioPharma tem sido foco de várias atualizações de analistas e desenvolvimentos clínicos. A TD Cowen iniciou a cobertura da Benitec BioPharma com classificação de Compra, destacando a plataforma inovadora "Silenciar e Substituir" direcionada por DNA da empresa e os dados clínicos iniciais promissores de seu principal ativo, BB-301, para distrofia muscular oculofaríngea (OPMD). Analistas da Citizens JMP mantiveram a classificação de Desempenho de Mercado e um preço-alvo de US$ 20, expressando confiança na pesquisa em andamento da empresa após atualizações clínicas positivas. A JMP Securities também elevou seu preço-alvo para a Benitec BioPharma para US$ 20, citando maior confiança no programa BB-301 após observar melhorias clínicas significativas em pacientes.
A Benitec BioPharma tratou com sucesso todos os seis pacientes no grupo de dose baixa de seu estudo sem preocupações de segurança, e uma atualização sobre este grupo é esperada para o quarto trimestre de 2025. A empresa está se preparando para iniciar o recrutamento para o grupo de dose alta do BB-301 ainda em 2025, sendo a segurança deste tratamento um fator crítico. Analistas destacaram a importância dos esforços da Benitec para identificar subgrupos de pacientes dentro da comunidade OPMD, o que poderia auxiliar em discussões futuras com o FDA. Esses desenvolvimentos marcam um progresso significativo no programa de terapia gênica da Benitec.
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