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TEL AVIV - A BioLineRx Ltd. (NASDAQ:TASE: BLRX), uma empresa biofarmacêutica focada em oncologia e doenças raras com capitalização de mercado de US$ 14 milhões, divulgou novos dados de seu ensaio clínico de Fase 2 CheMo4METPANC durante o Encontro Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em Chicago. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa atualmente negocia próximo ao seu Valor Justo, mantendo uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 2,27x. O ensaio avalia a eficácia do motixafortide em combinação com outras terapias contra o câncer no tratamento do câncer pancreático (PDAC).
A fase piloto do ensaio mostrou que quatro de onze pacientes permaneceram livres de progressão por mais de um ano. Além disso, dois pacientes foram submetidos a tratamento definitivo com respostas significativas, incluindo um que alcançou resolução completa das lesões hepáticas e outro que demonstrou resposta completa após uma pancreaticoduodenectomia. Enquanto avança seus programas clínicos, dados do InvestingPro revelam que a empresa mantém mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa - uma característica comum na fase de desenvolvimento biotecnológico.
O tratamento combina motixafortide, um inibidor de CXCR4, com o inibidor de PD-1 cemiplimabe e as quimioterapias padrão gemcitabina e nab-paclitaxel. Este regime foi comparado à quimioterapia padrão isolada. Os resultados iniciais sugerem que a terapia combinada pode melhorar os resultados dos pacientes ao superar o microambiente tumoral imunossupressor e aumentar a infiltração de células T CD8+.
Os resultados iniciais do ensaio indicam uma taxa de resposta global de 64% e uma taxa de controle da doença de 91%, que são notavelmente mais altas que as taxas históricas com gemcitabina e nab-paclitaxel isoladamente. Encorajados por esses achados, o estudo foi expandido para um ensaio randomizado com um alvo de recrutamento aumentado para 108 pacientes. A conclusão do recrutamento é esperada até 2027, com uma análise interina planejada após 40% dos eventos de sobrevida livre de progressão (PFS) serem observados.
O câncer pancreático é conhecido por sua baixa taxa de diagnóstico precoce e prognóstico sombrio. As estatísticas atuais ressaltam a urgência de novos tratamentos, já que casos metastáticos têm uma taxa de sobrevida relativa em 5 anos de apenas 3%.
O motixafortide também está aprovado nos EUA para mobilização de células-tronco para transplante autólogo em pacientes com mieloma múltiplo e está sendo desenvolvido e comercializado pela Ayrmid Ltd. e Gloria Biosciences.
O CEO da BioLineRx, Philip Serlin, expressou otimismo sobre os resultados da fase piloto, destacando o potencial da combinação com motixafortide para melhorar os resultados em tipos de tumores desafiadores. A empresa aguarda com expectativa os resultados do estudo randomizado em andamento.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da BioLineRx Ltd.
Em outras notícias recentes, a BioLineRx relatou desenvolvimentos significativos que estão atraindo a atenção dos investidores. A empresa anunciou seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025, revelando lucro por ação (LPA) de US$ 1,39, uma melhoria notável em relação à estimativa de (US$ 0,84). Isso se deveu principalmente a ajustes contábeis de garantias. Além disso, a BioLineRx gerou US$ 0,3 milhão em receita para o trimestre, com o APHEXDA contribuindo com US$ 1,4 milhão em vendas nos EUA, traduzindo-se em US$ 0,3 milhão em receita de royalties.
A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a BioLineRx, elevando o preço-alvo da ação para US$ 26,00, refletindo confiança no desempenho financeiro da empresa e em seu pipeline clínico. Por outro lado, a Jones Trading rebaixou a BioLineRx de Compra para Manter, destacando a importância dos desenvolvimentos futuros do pipeline para o desempenho das ações. A empresa também tem se concentrado em seu ensaio de Fase 2b CheMo4METPANC para Adenocarcinoma Ductal Pancreático, com recrutamento completo de pacientes previsto para 2027.
As iniciativas estratégicas da BioLineRx incluem o licenciamento de novos ativos e seu avanço através de estágios clínicos de prova de conceito, financiados por marcos e royalties de acordos de licenciamento. A empresa também assinou um acordo de licença exclusiva com a Ayrmid Ltd para o desenvolvimento e comercialização do APHEXDA fora de tumores sólidos. Essas movimentações fazem parte de uma reestruturação financeira mais ampla, que inclui a redução de despesas operacionais e a garantia de um fluxo de caixa que deve durar até o segundo semestre de 2026.
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