A BofA Securities atualizou sua posição sobre a Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI), aumentando o preço-alvo para $29, de $25 anteriormente, enquanto mantém a classificação de Compra.
O ajuste ocorre após a Denali anunciar progressos junto à FDA em relação à sua terapia para a síndrome de Hunter, conhecida como tividenofusp alfa (tivi; DNL310).
A Denali teria chegado a um acordo com a FDA sobre um caminho para aprovação acelerada do tivi, usando o heparan sulfato no líquido cefalorraquidiano (CSF HS) como biomarcador substituto.
A administração prevê apresentar o pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) no início de 2025 e espera uma revisão prioritária. O desenvolvimento é visto como um marco significativo, potencialmente abrindo caminho para aprovação acelerada em outras indicações que também usam o CSF HS como biomarcador.
A empresa também sinalizou sua intenção de apresentar uma atualização inicial sobre outra terapia, DNL126, para a síndrome de Sanfilippo até o final do ano. Embora ainda não esteja claro se um comitê consultivo será necessário para o processo de aprovação, a administração indicou que este tópico ainda não foi discutido com a FDA.
A BofA Securities expressou confiança no perfil único do tivi, destacando seu potencial para tratar tanto os sintomas sistêmicos quanto os do sistema nervoso central associados à MPS II.
Em outras notícias recentes, a Denali Therapeutics recebeu uma resposta favorável da FDA dos EUA em relação ao caminho de aprovação acelerada para seu candidato a medicamento DNL310, um tratamento para MPS-II (Síndrome de Hunter). B. Riley, Goldman Sachs e H.C. Wainwright mantiveram a classificação de Compra para as ações da Denali, enquanto a Stifel manteve a classificação de Manutenção.
A segunda terapia de reposição enzimática da Denali, DNL126, indicada para MPS-III, faz parte do Programa Piloto de Suporte para Ensaios Clínicos Avançando Terapêuticas para Doenças Raras (START) da FDA. A plataforma de Veículo de Transporte de Oligonucleotídeos da empresa também mostrou potencial na entrega de oligonucleotídeos antissenso ao sistema nervoso central e tecidos musculares.
Insights do InvestingPro
À medida que a Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) avança com sua terapia para a síndrome de Hunter, os investidores podem achar útil considerar algumas métricas financeiras e insights de analistas. Com uma capitalização de mercado de cerca de $3,6 bilhões, a saúde financeira da empresa é sustentada por um balanço que possui mais caixa do que dívida, conforme refletido em uma das dicas do InvestingPro. Além disso, apesar de uma projeção de queda nas vendas no ano atual, quatro analistas revisaram suas estimativas de lucros para cima para o próximo período, sinalizando potencial otimismo no desempenho futuro da empresa.
As ações da Denali têm apresentado um desempenho robusto no mercado, negociando próximo à sua máxima de 52 semanas e mostrando fortes retornos no último mês e nos últimos três meses. Esse momentum se reflete no retorno total do preço de 14,86% no último mês e 21,53% nos últimos três meses. A empresa não paga dividendos, o que pode ser uma consideração para investidores focados em renda. Além disso, a avaliação atual da empresa reflete um múltiplo de receita elevado, o que pode sugerir uma expectativa de mercado premium para seu crescimento ou tecnologia.
Para investidores que buscam uma análise mais profunda das finanças e perspectivas futuras da Denali, o InvestingPro oferece dicas adicionais, incluindo análises sobre margens de lucro bruto e a expectativa de que a empresa não será lucrativa este ano. Para explorar mais insights e dicas de especialistas, que atualmente somam mais de 10 para a Denali, as partes interessadas podem visitar a página dedicada do InvestingPro para DNLI em https://www.investing.com/pro/DNLI.
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