A BofA Securities reagiu aos recentes desenvolvimentos na Novavax (NASDAQ:NVAX), uma empresa de biotecnologia especializada no desenvolvimento de vacinas. O analista da firma, Alec Stranahan, ajustou o preço-alvo das ações da Novavax para 14,00 USD, abaixo dos 17,00 USD anteriores, mantendo a classificação Neutra. Este ajuste veio em resposta a uma suspensão clínica aplicada ao pedido de Novo Medicamento em Investigação (IND) para o ensaio de fase 3 da vacina combinada contra influenza/COVID (CIC) e da vacina independente contra a gripe da Novavax.
A suspensão clínica foi emitida após um evento adverso grave (SAE) envolvendo neuropatia motora relatado por um participante do estudo de fase 2 da vacina. A notícia impactou negativamente as ações da Novavax, que sofreram uma queda significativa de 17,2%, contrastando com um leve aumento de 0,60% no Nasdaq Biotechnology Index (NBI) no mesmo dia.
O programa CIC de fase 3 estava inicialmente programado para começar no quarto trimestre de 2024 no hemisfério sul, com expectativas de resultados preliminares até o segundo trimestre de 2025 e uma submissão de Pedido de Licença Biológica (BLA) até 2026. No entanto, a recente suspensão clínica deve causar atrasos no início do ensaio CIC de fase 3.
A declaração do analista destacou a incerteza quanto à causa da neuropatia motora, especialmente considerando o período de aproximadamente 22 meses entre a administração da vacina CIC e o relato do SAE. Apesar dessa incerteza, o atraso previsto no início da fase 3 levou à revisão do preço-alvo. A classificação Neutra foi reafirmada, com o novo objetivo de preço refletindo o potencial impacto do atraso na fase 3 do CIC e do ensaio independente contra a gripe nos cronogramas e planos da Novavax.
A Novavax passou por desenvolvimentos significativos. A receita da empresa no segundo trimestre de 2024 atingiu 415 milhões USD, em grande parte atribuída a uma parceria estratégica com a Sanofi. Esta aliança, avaliada em no mínimo 1,2 bilhão USD, permitiu à Sanofi co-comercializar a vacina da Novavax na maioria das regiões e usar a vacina COVID-19 da Novavax em combinação com suas próprias vacinas contra a gripe.
As firmas de análise B.Riley e Jefferies mantiveram a classificação de Compra para a Novavax. A B.Riley aumentou o preço-alvo para 26,00 USD, acima dos 23,00 USD anteriores, enquanto a Jefferies reafirmou sua classificação de Compra com um preço-alvo de 31,00 USD. Ambas as firmas observaram as fortes perspectivas de vendas da vacina COVID-19 da Novavax e o potencial de crescimento.
A vacina COVID-19 Nuvaxovid da Novavax recebeu Autorização de Comercialização da Comissão Europeia para indivíduos com 12 anos ou mais. Esta vacina atualizada é projetada para atingir a variante JN.1 e suas linhagens. Também está autorizada para uso emergencial nos Estados Unidos.
A empresa nomeou Ruxandra Draghia-Akli, MD, PhD, como sua nova Vice-Presidente Executiva e Chefe de Pesquisa & Desenvolvimento. Por fim, a Novavax está explorando estratégias de redução de custos, incluindo a renegociação ou saída de Acordos de Compra Antecipada para distribuição de vacinas e considerando a venda de sua instalação de fabricação na República Tcheca.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à situação atual da Novavax. A capitalização de mercado da empresa é de 1,64 bilhão USD, com uma receita de 987,67 milhões USD nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. No entanto, a Novavax enfrenta desafios, como evidenciado por seu resultado operacional negativo de -286,23 milhões USD e uma margem operacional de -28,98% durante o mesmo período.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Novavax possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto navega pela suspensão clínica em seus ensaios de fase 3. No entanto, os analistas preveem um declínio nas vendas no ano corrente, alinhando-se com os potenciais atrasos no desenvolvimento de produtos discutidos no artigo.
Apesar desses desafios, as ações da Novavax mostraram volatilidade significativa e fortes retornos. O preço das ações da empresa viu um aumento de 215,79% nos últimos seis meses e uma alta de 90,05% no último ano. Este desempenho sugere que os investidores podem estar ponderando o potencial de longo prazo da empresa contra seus contratempos atuais.
Para os leitores interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para a Novavax, proporcionando uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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