MARLBOROUGH, Mass. - A Boston Scientific Corporation (NYSE:BSX) anunciou a aprovação pela FDA do seu Cateter de Ablação FARAWAVE™ NAV e a autorização 510(k) do Software FARAVIEW™, projetados para melhorar a visualização em procedimentos de ablação cardíaca. Este desenvolvimento marca um passo significativo no tratamento da fibrilação atrial paroxística (FA), um distúrbio comum do ritmo cardíaco.
O recém-aprovado Cateter de Ablação FARAWAVE NAV integra capacidades de navegação magnética, permitindo que os médicos realizem mapeamento cardíaco e administrem terapia de ablação por campo pulsado (PFA) com um único dispositivo. Esta inovação visa simplificar o procedimento, reduzindo a necessidade de múltiplas trocas de dispositivos. O Software FARAVIEW, trabalhando em conjunto com o cateter, fornece uma visão dinâmica do seu posicionamento e da administração da terapia, potencialmente melhorando a orientação e a eficiência do procedimento.
De acordo com Nick Spadea-Anello, presidente de Eletrofisiologia da Boston Scientific, a introdução destas tecnologias deve oferecer uma experiência de mapeamento de ablação mais eficiente e ferramentas mais econômicas para o Sistema FARAPULSE PFA. Ele observa que a plataforma já foi usada para tratar mais de 125.000 pacientes globalmente.
O Dr. Vivek Reddy, diretor de eletrofisiologia do Mount Sinai Fuster Heart Hospital em Nova York, destacou os benefícios clínicos do sistema integrado, incluindo o potencial para melhorar a orientação, reduzir os tempos de fluoroscopia e auxiliar na avaliação da terapia. No entanto, é importante notar que o Dr. Reddy é um consultor remunerado da Boston Scientific.
A Boston Scientific está pronta para lançar o Cateter de Ablação FARAWAVE NAV e o Software FARAVIEW imediatamente nos Estados Unidos. A empresa, líder em tecnologia médica há mais de 45 anos, concentra-se no desenvolvimento de soluções que atendam às necessidades dos pacientes e reduzam os custos de saúde.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Boston Scientific Corporation.
Em outras notícias recentes, a Boston Scientific tem sido objeto de vários desenvolvimentos significativos. A empresa notavelmente superou as expectativas do segundo trimestre com aumentos na receita e no lucro por ação ajustado. A empresa de serviços financeiros Stifel aumentou seu preço-alvo para as ações da Boston Scientific para 100 dólares, acima dos 85 dólares anteriores, antes dos resultados antecipados do ensaio OPTION. Este ensaio avalia a potencial expansão de mercado para o dispositivo de fechamento do apêndice atrial esquerdo (LAAC) WATCHMAN da Boston Scientific.
Além disso, a aquisição da Silk Road Medical pela Boston Scientific foi concluída, expandindo seu portfólio com um procedimento inovador de revascularização da artéria carótida transcarotídea. As firmas de análise Baird e TD Cowen ajustaram suas perspectivas sobre a Boston Scientific, com a Baird elevando o alvo da ação para 100 dólares e a TD Cowen reafirmando sua classificação de Compra. Esses ajustes vêm em antecipação a um forte desempenho no terceiro trimestre e confiança nos próximos resultados do ensaio Acurate IDE.
A Boston Scientific também recebeu aprovação da Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos do Japão para seu Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE, com planos de lançamento no Japão. Adicionalmente, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou a expansão do uso dos Eletrodos de Estimulação INGEVITY+ da Boston Scientific. Estes são desenvolvimentos recentes que destacam o compromisso contínuo da Boston Scientific com a inovação e o crescimento.
Insights do InvestingPro
A recente aprovação da FDA para o Cateter de Ablação FARAWAVE™ NAV e o Software FARAVIEW™ da Boston Scientific alinha-se com a forte posição de mercado e trajetória de crescimento da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Boston Scientific ostenta uma substancial capitalização de mercado de 129,9 bilhões de dólares, refletindo sua proeminência na indústria de Equipamentos e Suprimentos de Saúde.
O crescimento da receita da empresa de 13,65% nos últimos doze meses, juntamente com um crescimento trimestral da receita de 14,48%, sublinha sua capacidade de inovar e expandir sua oferta de produtos. Este crescimento é particularmente relevante dado o potencial impacto de mercado das tecnologias de ablação cardíaca recentemente aprovadas.
As Dicas do InvestingPro destacam que se espera que o lucro líquido da Boston Scientific cresça este ano, o que poderia ser parcialmente atribuído ao sucesso antecipado de novos produtos como o Cateter de Ablação FARAWAVE NAV. Além disso, a empresa está negociando a um baixo índice P/L em relação ao crescimento de lucros de curto prazo, sugerindo um potencial valor para os investidores considerando as recentes aprovações de produtos e expansão de mercado.
Vale notar que a Boston Scientific mostrou um alto retorno no último ano, com um notável retorno total de preço de 70,42%. Este desempenho, combinado com o forte retorno da empresa nos últimos cinco anos, indica um histórico consistente de crescimento que pode ser ainda mais reforçado por seus mais recentes avanços tecnológicos em cuidados cardíacos.
Para investidores que buscam insights mais abrangentes, o InvestingPro oferece 17 dicas adicionais para a Boston Scientific, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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