Cartesian avança no tratamento de MG com planos para ensaio de fase 3

Publicado 03.12.2024, 08:06
RNAC
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A informação neste artigo é baseada em um comunicado de imprensa da Cartesian Therapeutics. Com um índice de liquidez corrente de 10,7, a empresa mantém uma forte liquidez de curto prazo, embora a análise do InvestingPro indique que os analistas não preveem rentabilidade este ano. Investidores que buscam uma análise financeira abrangente, incluindo estimativas de Valor Justo e pontuações detalhadas de saúde financeira, podem acessar insights adicionais através de uma assinatura do InvestingPro.

Descartes-08, uma terapia de células T com receptor de antígeno quimérico engenheirado com mRNA (mRNA CAR-T), tem como alvo o antígeno de maturação de células B (BCMA) e foi projetado para ser administrado ambulatorialmente sem quimioterapia de pré-condicionamento. Os resultados atualizados do ensaio de Fase 2b mostraram uma redução média de 5,5 pontos no escore de Atividades da Vida Diária de MG (MG-ADL) no Mês 4, com respostas se aprofundando ao longo do tempo e permanecendo duráveis até o Mês 12.

O ensaio AURORA de Fase 3 será um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo aproximadamente 100 participantes com Miastenia Gravis (MG) positiva para autoanticorpos contra receptores de acetilcolina (AChR Ab+). O endpoint primário avaliará a proporção de participantes que alcançam uma melhoria de três pontos ou mais no escore MG-ADL no Mês 4 em comparação com o placebo.

Os dados de segurança do ensaio de Fase 2b indicaram que o Descartes-08 foi bem tolerado, sem casos relatados de síndrome de liberação de citocinas ou síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes.

Além do ensaio de Fase 2b, a Cartesian forneceu atualizações sobre seu ensaio aberto de Fase 2a, que mostrou resultados positivos de participantes que receberam um segundo ciclo de tratamento com Descartes-08. Os participantes mantiveram a expressão dos sintomas por até um ano após o retratamento.

O anúncio da empresa veio acompanhado de uma teleconferência e webcast com a equipe de gestão da Cartesian e o Dr. James F. Howard Jr., Professor de Neurologia da Escola de Medicina da Universidade da Carolina do Norte e investigador no ensaio de Fase 2b.

A informação neste artigo é baseada em um comunicado de imprensa da Cartesian Therapeutics. Com um índice de liquidez corrente de 10,7, a empresa mantém uma forte liquidez de curto prazo, embora a análise do InvestingPro indique que os analistas não preveem rentabilidade este ano. Investidores que buscam uma análise financeira abrangente, incluindo estimativas de Valor Justo e pontuações detalhadas de saúde financeira, podem acessar insights adicionais através de uma assinatura do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Cartesian Therapeutics registrou progressos significativos em seus ensaios clínicos e operações. A empresa de biotecnologia anunciou resultados promissores do ensaio de Fase 2b para o Descartes-08, um tratamento para miastenia gravis generalizada (MG). O ensaio mostrou uma melhoria de 71% nos escores Compostos de MG no grupo Descartes-08, em comparação com uma melhoria de 25% no grupo placebo.

A empresa também fez uma movimentação corporativa significativa, convertendo suas Ações Preferenciais Conversíveis Não Votantes Série B em ações ordinárias. Esta ação, aprovada pelos acionistas, resultou na Cartesian Therapeutics tendo 23.893.525 ações de Capital Ordinário emitidas e em circulação.

No âmbito das notas de analistas, a Mizuho reafirmou sua classificação de Outperform para a Cartesian, destacando a vantagem competitiva do Descartes-08. Esta reafirmação vem após a divulgação dos dados de Fase 3 MINT para o Uplizna no tratamento de miastenia gravis generalizada (gMG), que não ofuscaram o desempenho do Descartes-08.

Estes são desenvolvimentos recentes para a Cartesian Therapeutics, refletindo os esforços contínuos da empresa no avanço de seus candidatos a terapia celular de mRNA e planejamento financeiro estratégico.

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