Cartesian inicia ensaio de fase 2 para terapia do lúpus

GAITHERSBURG, Md. – A Cartesian Therapeutics, uma empresa de biotecnologia listada na NASDAQ: RNAC, iniciou um ensaio clínico de Fase 2 para sua terapia celular CAR-T de mRNA, Descartes-08, visando o lúpus eritematoso sistêmico (LES). A empresa anunciou hoje que o primeiro paciente foi dosado no ensaio, que está investigando a segurança e eficácia da terapia em adultos com LES moderado a grave refratário aos tratamentos padrão.

Descartes-08 é uma terapia autóloga, ou seja, é derivada das próprias células do paciente, e é projetada para atingir o antígeno de maturação de células B (BCMA). Ao contrário das terapias CAR-T tradicionais baseadas em DNA que requerem quimioterapia pré-condicionante, Descartes-08 é administrado sem essa quimioterapia e destina-se a evitar o risco de integração genômica e potencial transformação cancerígena.

O estudo em andamento, que espera inscrever até 30 pacientes, visa fornecer uma nova opção de tratamento ambulatorial para o LES, uma doença autoimune crônica que afeta cerca de 1,5 milhão de pessoas nos Estados Unidos. Os sintomas do LES podem ser graves e fatais, afetando vários sistemas orgânicos.

O estudo de fase 2 segue estudos anteriores do Descartes-08 no tratamento da miastenia gravis (MG), onde exibiu um perfil de segurança favorável adequado para administração ambulatorial. O Dr. Carsten Brunn, Presidente e CEO da Cartesian, expressou otimismo com o potencial da terapia para abordar as limitações das terapias de células CAR-T existentes para doenças autoimunes.

Susan Manzi, M.D., M.P.H., Presidente do Instituto de Medicina da Allegheny Health Network e Diretora Médica da Fundação Lupus da América, destacou a importância deste marco para a comunidade do lúpus, dada a eficácia limitada dos tratamentos atuais.

A Cartesian Therapeutics é especializada em terapias celulares de mRNA para doenças autoimunes e tem um pipeline que inclui Descartes-15, outra terapia CAR-T de mRNA.

Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Cartesian Therapeutics.

Em outras notícias recentes, a empresa de biotecnologia Cartesian Therapeutics garantiu um investimento privado em um acordo de capital público (PIPE), que deve render aproximadamente US$ 130 milhões. A rodada de financiamento, que inclui investidores novos e existentes, como HBM Healthcare Investments e Invus, avançará nos programas de pipeline da empresa.

Em outro desenvolvimento, a Cartesian Therapeutics relatou resultados positivos de seu estudo de Fase 2b de Descartes-08, um tratamento para miastenia gravis. O estudo revelou uma melhora clinicamente significativa em 71% dos pacientes tratados com Descartes-08. A empresa planeja realizar uma reunião de fim de fase 2 com a FDA até o final de 2024.

A Mizuho Securities retomou a cobertura das ações da Cartesian Therapeutics, atribuindo uma classificação de Compra e enfatizando o potencial de sua tecnologia CAR-T baseada em mRNA no tratamento de doenças autoimunes. Mizuho destaca a ampla aplicabilidade da plataforma de terapia celular de RNA de Cartesian, que pode se estender a uma série de doenças autoimunes.

Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes para a terapêutica cartesiana.

InvestingPro Insights

À medida que a Cartesian Therapeutics avança em seus testes clínicos para Descartes-08, a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa, negociada sob NASDAQ: RNAC, oferecem insights críticos para os investidores. De acordo com dados recentes da InvestingPro, a Cartesian detém uma capitalização de mercado de US$ 431,91 milhões, indicativo de seu tamanho e valor de mercado dentro do setor de biotecnologia. As métricas financeiras da empresa refletem desafios, com uma relação preço/lucro (P/L) negativa de -0,45, sugerindo que os investidores estão atualmente enfrentando perdas em relação aos lucros da empresa.

Dicas do InvestingPro para cartesianas revelam uma perspectiva mista. Do lado positivo, a empresa mantém mais caixa do que dívida, fornecendo um amortecedor para flexibilidade operacional. Além disso, os ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, o que pode ser crucial para financiar pesquisas e ensaios em andamento sem preocupações imediatas de liquidez. No entanto, os analistas antecipam uma queda nas vendas no ano atual e não esperam que a empresa seja lucrativa dentro desse prazo. Além disso, a Cartesian sofre com fracas margens de lucro bruto, o que pode afetar sua capacidade de financiar projetos futuros ou expandir seu pipeline de forma eficaz.

Os investidores que acompanham o desempenho das ações de Cartesian notarão que, embora a ação tenha se saído mal no último mês, com um retorno de -30,1%, ela mostrou um forte retorno nos últimos três meses, de 52,61%. Essa volatilidade pode refletir as reações do mercado aos desenvolvimentos dentro da empresa e da indústria de biotecnologia em geral. Vale ressaltar também que a Cartesian não paga dividendos, o que poderia influenciar as decisões de investimento para aqueles que buscam fluxos regulares de renda de suas participações acionárias.

Para um mergulho mais profundo na saúde financeira e nas perspectivas futuras de Cartesian, os investidores podem acessar dicas adicionais do InvestingPro visitando o InvestingPro. Existem atualmente 9 dicas adicionais disponíveis, que podem fornecer mais orientações sobre as decisões de investimento. Para aprimorar sua estratégia de investimento com esses insights, use o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura Pro anual e uma assinatura Pro+ anual ou semestral.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.