AO VIVO: Lula assina MP contra tarifaço de Trump
SAN DIEGO - A Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 273 milhões cujas ações subiram mais de 80% no último ano de acordo com dados do InvestingPro, anunciou na segunda-feira que seu ensaio clínico de Fase 2b NAVIGATE para o CD388, um tratamento investigacional para prevenção da gripe, atingiu seu endpoint primário e todos os endpoints secundários de eficácia.
O estudo duplo-cego, controlado por placebo, avaliou uma dose única de CD388 em adultos saudáveis não vacinados com idade entre 18 e 64 anos. Os resultados mostraram que doses únicas de 450mg, 300mg e 150mg proporcionaram proteção de 76%, 61% e 58%, respectivamente, contra gripe sintomática durante 24 semanas em comparação com o placebo.
O medicamento manteve proteção por até 28 semanas com significância estatística e foi bem tolerado em todos os grupos de dosagem, sem sinais de segurança observados. Não foram relatados eventos adversos graves relacionados ao medicamento, e as taxas de reação no local da injeção foram semelhantes entre os grupos de tratamento e placebo.
"Como um antiviral de ação prolongada, o CD388 foi projetado para fornecer proteção uma vez por temporada contra todas as cepas de influenza em todas as pessoas, independentemente do status imunológico", disse Jeffrey Stein, Ph.D., presidente e CEO da Cidara. A empresa mantém um balanço sólido com mais caixa do que dívida, de acordo com análise do InvestingPro, embora continue investindo pesadamente em pesquisa e desenvolvimento.
Diferentemente das vacinas, o CD388 é um conjugado droga-Fc (DFC) que combina múltiplas cópias de um inibidor de neuraminidase com um fragmento de anticorpo humano. Essa abordagem não depende de uma resposta imune, potencialmente tornando-o eficaz independentemente do status imunológico de uma pessoa.
Nicole Davarpanah, M.D., J.D., diretora médica da Cidara, destacou a potencial importância para indivíduos de alto risco, incluindo aqueles com sistemas imunológicos comprometidos ou condições de saúde subjacentes.
A empresa submeteu um pedido de reunião de fim de Fase 2 ao FDA para discutir o design e o cronograma do ensaio de Fase 3. A Cidara espera apresentar resultados adicionais do ensaio NAVIGATE em próximas conferências científicas ainda este ano. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 35 a US$ 50 e o próximo relatório de lucros programado para 8 de agosto, investidores que acompanham a CDTX podem acessar análises abrangentes e insights adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Cidara Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Cidara Therapeutics atraiu atenção com várias avaliações de analistas e atualizações sobre seu candidato terapêutico para gripe CD388. A H.C. Wainwright iniciou a cobertura da Cidara com classificação de compra, destacando a abordagem inovadora do CD388 na prevenção de todas as cepas de influenza A e B, e estabeleceu um preço-alvo de US$ 41,00. Enquanto isso, analistas da Citizens JMP reafirmaram sua classificação de Desempenho de Mercado com um preço-alvo de US$ 47,00, citando otimismo a partir de discussões com especialistas sobre a longa meia-vida do CD388 e vantagens na distribuição tecidual. Analistas da Needham também aumentaram seu preço-alvo para US$ 36, mantendo a classificação de Compra e expressando otimismo para os próximos resultados do ensaio de Fase 2b do CD388. A JMP Securities manteve sua classificação de Desempenho de Mercado com um preço-alvo de US$ 47,00, enfatizando a confiança nos próximos resultados do ensaio de Fase 2b e o potencial impacto do medicamento na prevenção da gripe. Espera-se que o ensaio NAVIGATE para o CD388, um conjugado droga-Fc, forneça resultados em breve, com analistas destacando seu potencial para oferecer uma nova abordagem à prevenção da gripe. Líderes de opinião expressaram entusiasmo pela alta potência e perfil de resistência do CD388, o que poderia torná-lo um player significativo na prevenção da influenza. O mercado está observando atentamente esses desenvolvimentos, pois os resultados podem influenciar a trajetória futura da Cidara no setor de biotecnologia.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.