VIENNA, Va. - A CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM), focada em tratamentos de imunoterapia contra o câncer, finalizou uma oferta de ações que arrecadou aproximadamente 5 milhões de dólares. A empresa, que está trabalhando no desenvolvimento de seu tratamento principal Multikine, anunciou a conclusão da oferta hoje. De acordo com os dados do InvestingPro, as ações da CVM caíram 85% no acumulado do ano, com a pontuação de saúde financeira da empresa atualmente classificada como FRACA.
A oferta consistiu em 16.130.000 ações ordinárias, ou warrants pré-financiados em certos casos, a um preço de 0,31 dólares por ação. Os recursos, antes da dedução das taxas do agente de colocação e outras despesas, financiarão o desenvolvimento contínuo do Multikine, propósitos corporativos gerais e requisitos de capital de giro. Este financiamento chega em um momento crucial, já que a análise do InvestingPro mostra que o índice de liquidez corrente da empresa é de 0,64, indicando que as obrigações de curto prazo excedem os ativos líquidos, com um EBITDA dos últimos doze meses de -25,52 milhões de dólares.
A ThinkEquity atuou como único agente de colocação para a transação. Os títulos foram oferecidos de acordo com uma declaração de registro de prateleira no Formulário S-3, que foi arquivada na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC) em 01.07.2022 e entrou em vigor em 15.07.2022.
O Multikine é uma terapia investigacional projetada para melhorar a resposta do sistema imunológico ao câncer. O tratamento foi administrado a mais de 740 pacientes e recebeu a designação de Medicamento Órfão da FDA para terapia neoadjuvante em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço. Após um estudo de Fase 3 concluído, a FDA concordou com os critérios de seleção de pacientes da CEL-SCI para um Estudo de Registro confirmatório, que planeja recrutar 212 pacientes.
A empresa, com operações em Vienna, Virginia, e próximo a Baltimore, Maryland, enfatiza que impulsionar o sistema imunológico de um paciente no início do processo da doença poderia potencialmente melhorar os resultados de sobrevivência.
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas, e a empresa adverte que os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados devido a vários riscos e incertezas. Estes incluem desafios na duplicação de resultados clínicos, obtenção de aprovações regulatórias, fabricação, captação de capital e outros fatores de risco periodicamente relatados nos arquivos da SEC. Apesar dos desafios atuais, as metas de preço dos analistas variam de 6,20 dólares a 10,00 dólares, sugerindo um potencial de alta. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da CEL-SCI e 12 ProTips adicionais, considere se inscrever no InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da CEL-SCI Corporation.
Em outras notícias recentes, a CEL-SCI Corporation fez avanços notáveis em seu tratamento investigacional contra o câncer, Multikine. A FDA concordou com a abordagem de seleção de pacientes da empresa para um Estudo de Registro confirmatório, focando em pacientes recém-diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço com baixa expressão tumoral de PD-L1. Isso segue resultados positivos de um estudo anterior de Fase 3, onde pacientes com baixa expressão de PD-L1 mostraram um benefício significativo de sobrevivência quando tratados com Multikine.
Além disso, a empresa nomeou o renomado oncologista, Dr. Nabil F. Saba, como Líder do Comitê Diretor do Estudo para seu próximo ensaio clínico global de Fase III do Multikine. Espera-se que esta decisão estratégica fortaleça o desenvolvimento do Multikine.
Ademais, a CEL-SCI Corporation anunciou uma oferta pública de 10.845.000 ações, visando arrecadar receitas brutas de 10,8 milhões de dólares para o desenvolvimento adicional do Multikine e necessidades corporativas gerais. A Agência Reguladora de Produtos de Saúde do Reino Unido concedeu uma isenção de estudo pediátrico para o Multikine, eliminando a necessidade de ensaios em pacientes menores de 18 anos como parte do processo de aprovação de marketing no Reino Unido.
O Comitê Consultivo de Medicamentos Oncológicos da FDA dos EUA expressou recentemente preocupações sobre o uso de certos inibidores de checkpoint imunológico em pacientes com baixa expressão de PD-L1. Este desenvolvimento poderia potencialmente abrir caminho para tratamentos alternativos como o Multikine. Estes são desenvolvimentos recentes e é importante notar que o Multikine ainda está sob investigação, e sua segurança e eficácia ainda não foram estabelecidas para qualquer uso.
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