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KANSAS CITY - A Cingulate Inc. (NASDAQ:CING), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado atual de US$ 22 milhões, firmou um acordo de fornecimento comercial com a Bend Bio Sciences para a fabricação do CTx-1301, seu principal candidato a tratamento para TDAH, anunciou a empresa na quarta-feira. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha mais caixa do que dívidas em seu balanço, enfrenta desafios financeiros significativos com rápida queima de caixa.
Pelo acordo, a Bend Bio Sciences servirá como fabricante comercial exclusivo do CTx-1301 nos Estados Unidos até 2028, caso o medicamento receba aprovação da FDA. A Cingulate apresentou seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o CTx-1301 à FDA em 31.07.2025.
O CTx-1301 é uma formulação de comprimido de liberação prolongada de dexmetilfenidato, um medicamento estimulante comumente usado para tratar o transtorno de déficit de atenção/hiperatividade. O medicamento utiliza a plataforma de administração de medicamentos Precision Timed Release da Cingulate, projetada para fornecer três liberações precisamente cronometradas do medicamento ao longo do dia em um único comprimido.
"Após nossa bem-sucedida submissão do NDA no mês passado, esta parceria exclusiva de fabricação com a Bend Bio Sciences marca outro passo fundamental em nossa estratégia de comercialização", disse Jay Roberts, Presidente Executivo da Cingulate, no comunicado à imprensa. Com as ações da empresa em queda de quase 24% no último ano e analistas revisando as estimativas de lucros para baixo, os investidores estão monitorando de perto o pipeline de desenvolvimento. Assinantes do InvestingPro podem acessar métricas detalhadas de saúde financeira e 8 insights adicionais de especialistas sobre a posição de mercado da Cingulate.
O acordo exige que a Cingulate compre 100% de seu fornecimento comercial nos EUA de CTx-1301 da Bend Bio Sciences, sujeito à aprovação da FDA.
De acordo com a empresa, o TDAH afeta mais de 20 milhões de pacientes nos Estados Unidos, incluindo 12 milhões de adultos e mais de 8 milhões de crianças menores de 17 anos. A empresa afirmou que as tendências atuais do mercado mostram que a prevalência de TDAH em adultos é maior e cresce mais rapidamente do que os segmentos infantil e adolescente combinados. Apesar dessa substancial oportunidade de mercado, a Cingulate enfrenta desafios significativos, com um EBITDA de -US$ 17,2 milhões nos últimos doze meses e preços-alvo de analistas variando de US$ 8 a US$ 62 por ação. Descubra análises de mercado mais abrangentes e avaliações de empresas com as ferramentas avançadas e métricas em tempo real do InvestingPro.
A tecnologia de administração de medicamentos da Cingulate incorpora o que a empresa chama de Camada de Barreira de Erosão, que controla a liberação do medicamento em momentos predefinidos, sem liberação antes do momento pretendido.
Em outras notícias recentes, a Cingulate Inc. relatou uma série de vendas não registradas de valores mobiliários, emitindo um total de 325.729 ações de seu capital ordinário entre 30 de julho e uma recente sexta-feira para quitar partes da dívida devida a um credor. A empresa emitiu ações a vários preços, incluindo US$ 5,16, US$ 4,05, US$ 3,90, US$ 3,94 e US$ 3,79 por ação em diferentes datas. Além disso, a Cingulate passou por mudanças significativas de liderança, com o conselho de administração nomeando John A. Roberts como Presidente Executivo, enquanto o CEO Shane Schaffer foi colocado em licença administrativa após uma acusação criminal. Jennifer Callahan, atual Diretora Financeira, foi nomeada CEO interina, mantendo suas responsabilidades de CFO durante este período. A Ascendiant Capital também elevou seu preço-alvo para as ações da Cingulate para US$ 62, de US$ 61, mantendo a classificação de Compra. Esta avaliação reflete o potencial de crescimento a partir do preço atual das ações. Esses desenvolvimentos indicam um período de transição e ajuste para a Cingulate.
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